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标题: 2021.5.17-2021.5.21新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-5-22 01:38 PM
标题: 2021.5.17-2021.5.21新药申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2101140
注射用DN015089
化药
新药
化学药品:1
上海迪诺医药科技有限公司
2021-05-21
CXHL2101141
IMP5471-CA胶囊
化药
新药
化学药品:1
上海瑛派药业有限公司
2021-05-20
CXZL2101010
参远片
中药
新药
中药:1.1
中国医学科学院药用植物研究所
2021-05-20
CXSL2101090
HR17031注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-05-20
CXSL2101089
全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
南京驯鹿医疗技术有限公司
2021-05-20
CXSL2101088
全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
南京驯鹿医疗技术有限公司
2021-05-20
CXHS2101017
甲磺酸阿美替尼片
化药
新药
化学药品:2.4
江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2021-05-20
CXHS2101016
复方ACC007片
化药
新药
化学药品:1
江苏艾迪药业股份有限公司 江苏艾迪药业股份有限公司
2021-05-20
CXHL2101144
LDS片
化药
新药
化学药品:1
上海璃道医药科技有限公司
2021-05-20
CXHL2101143
LDS片
化药
新药
化学药品:1
上海璃道医药科技有限公司
2021-05-20
CXHL2101142
IMP5471-CA胶囊
化药
新药
化学药品:1
上海瑛派药业有限公司
2021-05-20
CXSL2101085
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
四川百利药业有限责任公司
2021-05-20
CXHL2101135
XG005片
化药
新药
化学药品:1
昌郁医药(上海)有限公司
2021-05-19
CXHL2101139
ASC40片
化药
新药
化学药品:1
歌礼生物科技(杭州)有限公司
2021-05-19
CXHL2101138
ASC40片
化药
新药
化学药品:1
歌礼生物科技(杭州)有限公司
2021-05-19
CXHL2101137
ASC40片
化药
新药
化学药品:1
歌礼生物科技(杭州)有限公司
2021-05-19
CXHL2101136
注射用聚乙二醇伊立替康
化药
新药
化学药品:1
天津键凯科技有限公司
2021-05-19
CXHL2101133
盐酸伊非尼酮片
化药
新药
化学药品:1
广东东阳光药业有限公司
2021-05-19
CXSL2101087
PA3-17注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
博生吉医药科技(苏州)有限公司 博生吉安科细胞技术有限公司
2021-05-19
CXSL2101086
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
四川百利药业有限责任公司
2021-05-19
CXSL2101083
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
四川百利药业有限责任公司
2021-05-19
CXHL2101134
盐酸伊非尼酮片
化药
新药
化学药品:1
广东东阳光药业有限公司
2021-05-19
CXSL2101070
全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
南京驯鹿医疗技术有限公司
2021-05-19
CXSL2101071
注射用培尿酸酶
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.4
上海生物制品研究所有限责任公司 上海生物制品研究所有限责任公司
2021-05-19
CXSL2101084
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
四川百利药业有限责任公司
2021-05-18
CXZL2101008
理中消痞颗粒
中药
新药
中药:1.1
盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司
2021-05-18
CXSL2101079
注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:3.3
上海谐生医药科技有限公司
2021-05-18
CXSS2101002
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
体外诊断试剂
新药
按生物制品管理的诊断试剂:null
上海科华生物工程股份有限公司 上海科华生物工程股份有限公司
2021-05-18
CXHL2101121
青蒿素硫酸羟氯喹片
化药
新药
化学药品:2.3
广东新南方青蒿药业股份有限公司/广州中医药大学科技产业园有限公司
2021-05-18
CXSL2101082
BBM-H901注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
上海信致医药科技有限公司
2021-05-17
CXHL2101132
HRS2398片
化药
新药
化学药品:1
上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-05-17
CXHL2101131
HRS2398片
化药
新药
化学药品:1
上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-05-17
CXHL2101130
WXWH0240片
化药
新药
化学药品:1
辰欣药业股份有限公司
2021-05-17
CXHS2101013
林普利司片
化药
新药
化学药品:1
上海璎黎药业有限公司 上海宣泰海门药业有限公司
2021-05-17
CXHL2101129
WXWH0240片
化药
新药
化学药品:1
辰欣药业股份有限公司
2021-05-17
CXHL2101128
WXWH0240片
化药
新药
化学药品:1
辰欣药业股份有限公司
2021-05-17
CXSL2101080
SHR-1906注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
广东恒瑞医药有限公司
2021-05-17
CXSL2101081
SHR-1906注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
广东恒瑞医药有限公司
2021-05-17
CXSS2101001
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
预防用生物制品:3.2
华兰生物疫苗股份有限公司 华兰生物疫苗股份有限公司
2021-05-17


作者: xiaoxiao    时间: 2021-5-24 10:37 AM
感谢分享,辛苦丹丹老师!




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