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标题: 2021.5.17-2021.5.21进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-5-22 01:42 PM
标题: 2021.5.17-2021.5.21进口申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JTH2100534
美索巴莫注射液

进口
化药

2021-05-21
JTS2100502
地舒单抗（狄诺塞麦）注射液

进口
生物制品

2021-05-21
JTH2100535
吉非替尼

进口
化药

2021-05-21
JXSL2101028
PB2452注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：1
SFJ Pharmaceuticals, Inc. 百时益医药研发（北京）有限公司 Berkshire Sterile Manufacturing
2021-05-21
JXSL2101029
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：2.2
Merck Sharp & Dohme Corp. 默沙东研发（中国）有限公司 MSD Ireland (Carlow)
2021-05-21
JYHS2101015
吸入用七氟烷
化药
进口
化学药品：5.2
Piramal Critical Care, Inc 北京康利华咨询服务有限公司 Piramal Critical Care, Inc
2021-05-20
JXSL2101030
泽弗利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：1
安帝君斯公司 贝达药业股份有限公司 无
2021-05-20
JXHS2101016
硫酸Larotrectinib胶囊
化药
进口
化学药品：5.1
/ 拜耳医药保健有限公司 / /
2021-05-20
JXHS2101015
硫酸Larotrectinib胶囊
化药
进口
化学药品：5.1
/ 拜耳医药保健有限公司 / /
2021-05-20
JXHS2101014
硫酸Larotrectinib口服溶液
化药
进口
化学药品：5.1
/ 拜耳医药保健有限公司 / /
2021-05-20
JXHL2101051
Capivasertib
化药
进口
化学药品：1
无 阿斯利康投资（中国）有限公司 无
2021-05-20
JXHL2101050
Capivasertib
化药
进口
化学药品：1
无 阿斯利康投资（中国）有限公司 无
2021-05-20
JXHL2101049
Selumetinib胶囊
化药
进口
化学药品：2.4
-- 阿斯利康投资（中国）有限公司 --
2021-05-20
JXHL2101048
Selumetinib胶囊
化药
进口
化学药品：2.4
-- 阿斯利康投资（中国）有限公司 --
2021-05-20
JXHL2101047
达罗他胺片
化药
进口
化学药品：2.4
/ 拜耳医药保健有限公司 /
2021-05-20
JXHL2101045
Tucatinib片
化药
进口
化学药品：2.4
无 默沙东研发（中国）有限公司 无 无
2021-05-20
JXHL2101046
Tucatinib片
化药
进口
化学药品：2.4
无 默沙东研发（中国）有限公司 无 无
2021-05-20
JXHL2101043
注射用依拉环素
化药
进口
化学药品：2.4
Everest Medicines (US) Limited 云济华美药业（北京）有限公司 Patheon Manufacturing Services,LLC
2021-05-19
JXHL2101044
BR55
化药
进口
化学药品：1
Bracco International B.V. 博莱科医药科技（上海）有限公司 Bracco Suisse SA
2021-05-19
JXHL2101042
Tazemetostat Hydrobromide片
化药
进口
化学药品：5.1
Epizyme, Inc. 上海康德弘翼医学临床研究有限公司 Patheon Pharmaceuticals Inc.
2021-05-19
JTH2100529
苯磺顺阿曲库铵注射液

进口
化药

2021-05-19
JTH2100533
盐酸毛果芸香碱

进口
化药

2021-05-18
JXSS2101007
注射用戈沙妥组单抗
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品：3.1
/ 云顶药业（苏州）有限公司 / /
2021-05-18
JXHL2101041
MK-1026片
化药
进口
化学药品：1
Merck Sharp & Dohme Corp.，a subsidiary of Merck & Co., Inc. 默沙东研发（中国）有限公司 Catalent CTS, LLC Merck Sharp & Dohme Corp.
2021-05-18
JXHL2101040
MK-1026片
化药
进口
化学药品：1
Merck Sharp & Dohme Corp.，a subsidiary of Merck & Co., Inc. 默沙东研发（中国）有限公司 Catalent CTS, LLC Merck Sharp & Dohme Corp.
2021-05-18
JTH2100530
替米沙坦

进口
化药

2021-05-18
JXHS2101013
盐酸依特卡肽注射液
化药
进口
化学药品：5.1
Amgen Europe B.V. 安进生物技术咨询（上海）有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC.
2021-05-18
JXHS2101012
盐酸依特卡肽注射液
化药
进口
化学药品：5.1
Amgen Europe B.V. 安进生物技术咨询（上海）有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC.
2021-05-18
JXHS2101011
盐酸依特卡肽注射液
化药
进口
化学药品：5.1
Amgen Europe B.V. 安进生物技术咨询（上海）有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC.
2021-05-18
JTH2100532
苯磺酸氨氯地平

进口
化药

2021-05-18
JTH2100531
依折麦布

进口
化药

2021-05-18
JTS2100501
Spesolimab （BI655130）注射液

进口
生物制品

2021-05-17
JTH2100528
2%硝酸甘油-乳糖混合物

进口
化药

2021-05-17

作者: xiaoxiao    时间: 2021-5-24 10:37 AM
感谢分享，辛苦丹丹老师！



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