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标题: 2021.5.24-2021.5.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-5-29 10:40 PM
标题: 2021.5.24-2021.5.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2140500	骨化三醇胶丸	化药	补充申请	化学药品：无	TW海默尼药业有限公司重庆海默尼制药有限公司井田国际医药厂股份有限公司	2021-05-27
JYHB2140501	骨化三醇胶丸	化药	补充申请	化学药品：无	TW海默尼药业有限公司重庆海默尼制药有限公司井田国际医药厂股份有限公司	2021-05-27

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150632	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请	化学药品：无	嘉实（湖南）医药科技有限公司湖南五洲通药业股份有限公司	2021-05-28
CYHB2150633	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请	化学药品：无	嘉实（湖南）医药科技有限公司湖南五洲通药业股份有限公司	2021-05-28
CYHB2150630	注射用氨磷汀	化药	补充申请	化学药品：无	开封明仁药业有限公司开封明仁药业有限公司	2021-05-27
CYHB2150629	盐酸特比萘芬片	化药	补充申请	化学药品：原6	成都奥邦药业有限公司成都奥邦药业有限公司	2021-05-26
CYHB2150623	醋酸钙片	化药	补充申请	化学药品：原6	海南赛立克药业有限公司海南赛立克药业有限公司	2021-05-26
CYHB2150628	消旋卡多曲颗粒	化药	补充申请	化学药品：无	江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司	2021-05-25
CYHB2150627	消旋卡多曲颗粒	化药	补充申请	化学药品：无	江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司	2021-05-25
CYHB2150626	甲钴胺注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	哈尔滨三联药业股份有限公司哈尔滨三联药业股份有限公司	2021-05-25
CYHB2150625	维生素B6片	化药	补充申请	化学药品：无	山西亨瑞达制药有限公司山西亨瑞达制药有限公司	2021-05-24
CYHB2150609	苯磺酸左氨氯地平片	化药	补充申请	化学药品：无	山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司	2021-05-24
CYHB2150610	苯磺酸左氨氯地平片	化药	补充申请	化学药品：无	山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司	2021-05-24

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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