药群论坛

标题: 2021.5.31-2021.6.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-6-5 07:41 PM
标题: 2021.5.31-2021.6.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150646	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	化学药品：原6	重庆圣华曦药业股份有限公司重庆圣华曦药业股份有限公司	2021-6-4
CYHB2150644	中/长链脂肪乳注射液(C6-24)	化药	补充申请	化学药品：原6	重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司	2021-6-3
CYHB2150645	中/长链脂肪乳注射液(C6-24)	化药	补充申请	化学药品：原6	重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司	2021-6-3
CYHB2150642	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	化学药品：原6	苏州中化药品工业有限公司苏州中化药品工业有限公司	2021-6-2
CYHB2150641	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	化学药品：原6	苏州中化药品工业有限公司苏州中化药品工业有限公司	2021-6-2
CYHB2150640	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请	化学药品：原6	锦州九泰药业有限责任公司锦州九泰药业有限责任公司	2021-6-1
CYHB2150634	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	化学药品：无	南昌立健药业有限公司南昌立健药业有限公司	2021-5-31
CYHB2150639	罗库溴铵注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	峨眉山通惠制药有限公司峨眉山通惠制药有限公司	2021-5-31
CYHB2150638	罗库溴铵注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	峨眉山通惠制药有限公司峨眉山通惠制药有限公司	2021-5-31
CYHB2150637	利塞膦酸钠片	化药	补充申请	化学药品：无	昆明积大制药股份有限公司昆明积大制药股份有限公司	2021-5-31
CYHB2150636	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	化学药品：无	南昌立健药业有限公司南昌立健药业有限公司	2021-5-31
CYHB2150635	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	化学药品：无	南昌立健药业有限公司南昌立健药业有限公司	2021-5-31
CYHB2150631	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请	化学药品：null	天津太平洋制药有限公司天津太平洋制药有限公司	2021-5-31
CYHB2150616	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请	化学药品：无	上海欣峰制药有限公司上海欣峰制药有限公司	2021-5-31
CYHB2150617	格列齐特缓释片	化药	补充申请	化学药品：无	江西制药有限责任公司江西制药有限责任公司	2021-5-31

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)