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标题: 2021.6.21-2021.6.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-6-26 01:46 PM
标题: 2021.6.21-2021.6.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：


[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2140512
头孢呋辛酯分散片
化药
补充申请
化学药品：无
广州南新制药有限公司 广州南新制药有限公司
2021-06-25


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150698
维生素B6片
化药
补充申请
化学药品：原6
仁和堂药业有限公司 仁和堂药业有限公司
2021-06-25
CYHB2150696
卡前列素氨丁三醇注射液
化药
补充申请
化学药品：原6
常州四药制药有限公司 常州四药制药有限公司
2021-06-25
CYHB2150695
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
化学药品：无
西南药业股份有限公司 西南药业股份有限公司
2021-06-25
CYHB2150694
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
化学药品：无
西南药业股份有限公司 西南药业股份有限公司
2021-06-25
CYHB2150697
注射用替加环素
化药
补充申请
化学药品：原6
湖南赛隆药业有限公司 湖南赛隆药业有限公司
2021-06-25
CYHB2150692
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
化学药品：无
昆明南疆制药有限公司 昆明南疆制药有限公司
2021-06-25
CYHB2150689
盐酸米那普仑片
化药
补充申请
化学药品：无
上海现代制药股份有限公司 上海现代制药股份有限公司
2021-06-25
CYHB2150693
蒙脱石散
化药
补充申请
化学药品：原6
山西好医生药业有限公司 山西好医生药业有限公司
2021-06-25
CYHB2150686
维生素B6片
化药
补充申请
化学药品：无
海南制药厂有限公司制药一厂 海南制药厂有限公司制药一厂
2021-06-25
CYHB2150685
维生素B6片
化药
补充申请
化学药品：无
吉林省利华制药有限公司 吉林省利华制药有限公司
2021-06-25
CYHB2150688
盐酸二甲双胍缓释片
化药
补充申请
化学药品：无
江苏祥瑞药业有限公司 江苏祥瑞药业有限公司
2021-06-25
CYHB2150687
甲钴胺片
化药
补充申请
化学药品：无
辰欣药业股份有限公司 辰欣药业股份有限公司
2021-06-25
CYHB2150691
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
化学药品：无
昆明南疆制药有限公司 昆明南疆制药有限公司
2021-06-25
CYHB2150690
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
化学药品：无
信合援生制药股份有限公司 信合援生制药股份有限公司
2021-06-25
CYHB2150683
盐酸多奈哌齐片
化药
补充申请
化学药品：无
天津力生制药股份有限公司 天津力生制药股份有限公司
2021-06-25
CYHB2150667
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
化学药品：无
深圳华润九新药业有限公司 深圳华润九新药业有限公司
2021-06-25
CYHB2150684
地西泮注射液
化药
补充申请
化学药品：原6
天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司
2021-06-21
CYHB2150680
雷贝拉唑钠肠溶片
化药
补充申请
化学药品：null
上海上药信谊药厂有限公司 上海上药信谊药厂有限公司
2021-06-21
CYHB2150682
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
化学药品：null
海南通用三洋药业有限公司 海南通用三洋药业有限公司
2021-06-21
CYHB2150681
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请
化学药品：null
海南通用三洋药业有限公司 海南通用三洋药业有限公司
2021-06-21


进口改变处方工艺的一致性评价:
无






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