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标题: 2021.6.30-2021.7.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

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作者: 北京-丹丹    时间: 2021-7-4 02:16 PM
标题: 2021.6.30-2021.7.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：


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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140514	碳酸镧咀嚼片	化药	补充申请	化学药品：无	湖南明瑞制药有限公司 湖南明瑞制药有限公司	2021-07-02
CYHB2140513	氯氮平分散片	化药	补充申请	原5	寿光富康制药有限公司 寿光富康制药有限公司	2021-07-01

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150705	阿加曲班注射液	化药	补充申请	化学药品：无	山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司	2021-07-02
CYHB2150708	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	化学药品：原4	哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂	2021-07-02
CYHB2150707	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	化学药品：原4	哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂	2021-07-02
CYHB2150706	阿莫西林颗粒	化药	补充申请	化学药品：无	葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司	2021-07-02
CYHB2150701	缬沙坦胶囊	化药	补充申请	化学药品：无	丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠制药厂	2021-07-02
CYHB2150702	肠外营养注射液(25)	化药	补充申请	化学药品：null	辽宁海思科制药有限公司 辽宁海思科制药有限公司	2021-07-02
CYHB2150699	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		通化万通药业股份有限公司 通化万通药业股份有限公司	2021-06-30

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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