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标题: 2021.7.5-2021.7.9进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-7-10 07:22 PM
标题: 2021.7.5-2021.7.9进口申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXHS2101025
Copanlisib 注射用冻干制剂
化药
进口
化学药品:2.4
/ 拜耳医药保健有限公司 /
2021-07-09
JXHL2101126
地塞米松植入剂
化药
进口
化学药品:5.1
无 欧康维视生物医药(上海)有限公司 无
2021-07-09
JXHL2101131
曲美替尼片
化药
进口
化学药品:2.4
不适用 北京诺华制药有限公司 不适用 不适用
2021-07-09
JXHL2101130
曲美替尼片
化药
进口
化学药品:2.4
不适用 北京诺华制药有限公司 不适用 不适用
2021-07-09
JXHL2101129
甲磺酸达拉非尼胶囊
化药
进口
化学药品:2.4
不适用 北京诺华制药有限公司 不适用 不适用
2021-07-09
JXHL2101128
甲磺酸达拉非尼胶囊
化药
进口
化学药品:2.4
不适用 北京诺华制药有限公司 不适用 不适用
2021-07-09
JXHL2101127
BAY 2586116鼻喷雾剂
化药
进口
化学药品:1
-- 拜耳医药保健有限公司 --
2021-07-09
JXHL2101122
环硅酸锆钠散
化药
进口
化学药品:2.4
AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 Fisher Clinical Services GmbH
2021-07-08
JXSL2101066
NM21-1480注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
无 基石药业(苏州)有限公司
2021-07-08
JXHL2101125
环硅酸锆钠散
化药
进口
化学药品:2.4
AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 Sharp Cooperation
2021-07-08
JXHL2101124
环硅酸锆钠散
化药
进口
化学药品:2.4
AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 Sharp Cooperation
2021-07-08
JXHL2101123
环硅酸锆钠散
化药
进口
化学药品:2.4
AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 Fisher Clinical Services GmbH
2021-07-08
JXHL2101121
曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液
化药
进口
化学药品:2.2
極目生物有限公司 极目峰睿(上海)生物科技有限公司 无
2021-07-08
JXSL2101055
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:2.2
Merck Sharp & Dohme Corp. 默沙东研发(中国)有限公司 MSD Ireland(Carlow)
2021-07-08
JXSS2101013
乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
体外诊断试剂
进口
按生物制品管理的诊断试剂:null
罗氏分子系统公司 罗氏诊断产品(上海)有限公司 罗氏分子系统公司
2021-07-08
JXHL2101117
LNP023胶囊
化药
进口
化学药品:1
Novartis Pharma AG 诺华(中国)生物医学研究有限公司 Novartis Pharma Produkti** GmbH
2021-07-06
JXSL2101065
Tiragolumab注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
/ 罗氏(中国)投资有限公司 /
2021-07-06
JXHS2101023
地西泮鼻喷雾剂
化药
进口
化学药品:5.1
/ 深圳市康哲药业有限公司 / /
2021-07-06
JXHS2101022
地西泮鼻喷雾剂
化药
进口
化学药品:5.1
/ 深圳市康哲药业有限公司 / /
2021-07-06
JXHS2101021
地西泮鼻喷雾剂
化药
进口
化学药品:5.1
/ 深圳市康哲药业有限公司 / /
2021-07-06
JXHL2101120
AZD5305
化药
进口
化学药品:1
AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 AstraZeneca AB
2021-07-06
JXHL2101119
AZD5305
化药
进口
化学药品:1
AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 AstraZeneca AB
2021-07-06
JXHL2101118
AZD5305
化药
进口
化学药品:1
AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 AstraZeneca AB
2021-07-06
JYHS2101019
达格列净片
化药
进口
化学药品:5.2
西普拉制药有限公司 西普拉(中国)医药有限公司 西普拉制药有限公司
2021-07-06
JTH2100568
泊沙康唑口服混悬液

进口
化药
DEVA Holding A.S. Devatis GmbH 深圳市贝美药业有限公司
2021-07-05
JXHL2101116
Parsaclisib片
化药
进口
化学药品:1
无 信达生物制药(苏州)有限公司 无
2021-07-05
JXHL2101115
Parsaclisib片
化药
进口
化学药品:1
无 信达生物制药(苏州)有限公司 无
2021-07-05
JXHL2101114
Parsaclisib片
化药
进口
化学药品:1
无 信达生物制药(苏州)有限公司 无
2021-07-05
JXHL2101113
MH004乳膏
化药
进口
化学药品:1
**医药有限公司 **医药(杭州)有限公司 美国新泽西奥思达制药有限公司
2021-07-05
JXHL2101112
MH004乳膏
化药
进口
化学药品:1
**医药有限公司 **医药(杭州)有限公司 美国新泽西奥思达制药有限公司
2021-07-05
JXHL2101111
MH004乳膏
化药
进口
化学药品:1
**医药有限公司 **医药(杭州)有限公司 美国新泽西奥思达制药有限公司
2021-07-05
JXHL2101110
MH004乳膏
化药
进口
化学药品:1
**医药有限公司 **医药(杭州)有限公司 美国新泽西奥思达制药有限公司
2021-07-05
JXHL2101109
Belzutifan片
化药
进口
化学药品:1
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. 默沙东研发(中国)有限公司 MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Ballydine)
2021-07-05






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