药群论坛
标题:
2021-8-19最新政策法规英文版分享
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作者:
xiaoxiao
时间:
2021-8-19 09:02 AM
标题:
2021-8-19最新政策法规英文版分享
2021-8-19最新政策法规英文版分享
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1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译)；
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2、英文译稿《中国药品管理法》2019版；
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3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第17号） -附件；
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4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》；
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5、英文译稿《药品注册管理办法》；
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6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》；
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7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》；
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8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》。
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以上法规翻译有不对的地方大家可以多多提出宝贵意见，这也是小编在网络上看到的，满足大家的需求
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作者:
xiaoxiao
时间:
2021-8-19 09:03 AM
期待你的鼓励
作者:
静悄悄
时间:
2021-8-19 09:09 AM
太强大了，必须点赞
作者:
cnona
时间:
2021-8-19 09:12 AM
感谢楼主，太厉害了
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作者:
542197147
时间:
2021-8-19 09:12 AM
给楼主点赞~~
作者:
hongtao3
时间:
2021-8-19 09:15 AM
太强悍了
作者:
zql
时间:
2021-8-19 09:29 AM
太厉害了，感谢分享
作者:
infant发发
时间:
2021-8-19 09:30 AM
感谢分享！辛苦了。
作者:
自立自主
时间:
2021-8-19 09:33 AM
感谢楼主分享，太厉害了，必须点赞10086个
作者:
winnerad
时间:
2021-8-19 09:43 AM
非常感谢
作者:
funball
时间:
2021-8-19 10:50 AM
刚需，谢谢分享。
作者:
haixin86
时间:
2021-8-20 09:00 AM
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感谢分享！辛苦了。
作者:
sherry_lai
时间:
2021-8-20 04:27 PM
楼主，忒厉害了，666……
作者:
桂灵芝
时间:
2021-9-2 08:29 AM
谢谢分享！
作者:
莹莹2031
时间:
2021-10-5 10:35 AM
谢谢楼主，太有帮助了，好东西
作者:
Wendy2018
时间:
2021-10-8 03:03 PM
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楼主太强大了，必须点赞点赞
作者:
lhjun1212
时间:
2021-11-19 11:41 AM
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感谢分享！辛苦了。
作者:
jszy
时间:
2021-12-11 12:10 PM
太强大了，必须点赞
作者:
ann_
时间:
2023-6-16 11:15 AM
提醒后来下载的伙伴们，附件错误，下载的附件8名称与内容不符，名称为变更指导原则，内容为《药品注册管理办法》英文版。
作者:
Rae142857
时间:
2023-6-19 02:57 PM
楼主厉害，谢谢分享
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太强大了，必须点赞