2021.8.16-2021.8.19进口申报CDE承办情况统计 - 药群论坛

受理号

药品名称

药品类型

申请类型

注册分类

企业名称

承办日期

JXSL2101099

度伐利尤单抗注射液

治疗用生物制品

进口

2.2

无阿斯利康投资（中国）有限公司无

2021-08-19

JXHL2101167

LNP023胶囊

化药

进口

Novartis Pharma AG 诺华（中国）生物医学研究有限公司 Novartis Pharma Produkti** GmbH

2021-08-18

JYHS2101030

他克莫司胶囊

化药

进口

5.2

Alkem Laboratories Limited 北京康利华咨询服务有限公司 Alkem Laboratories Limited

2021-08-18

JYHS2101029

他克莫司胶囊

化药

进口

5.2

Alkem Laboratories Limited 北京康利华咨询服务有限公司 Alkem Laboratories Limited

2021-08-18

JYHS2101031

他克莫司胶囊

化药

进口

5.2

Alkem Laboratories Limited 北京康利华咨询服务有限公司 Alkem Laboratories Limited

2021-08-18

JXHL2101166

Difelikefalin注射液

化药

进口

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. 杭州泰格医药科技股份有限公司 Siegfried Hameln GmbH

2021-08-17

JXSL2101097

Relatlimab/Nivolumab固定剂量复方注射液

治疗用生物制品

进口

- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 -

2021-08-17

JXHS2101041

注射用普那布林浓溶液

化药

进口

无大连万春布林医药有限公司无

2021-08-17

JXSL2101091

JNJ-63733657注射液

治疗用生物制品

进口

Janssen Research & Development, LLC 强生（中国）投资有限公司 Patheon Italia S.P.A. Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV Fisher Clinical Services, Inc. Fisher Clinical Services UK Limited Fisher Clinical Services Fisher Bioservices Fisher Clinical Services GmbH Catalent Germany Schorndorf GmbH Catalent Pharma Soluti**, LLC Catalent CTS, LLC

2021-08-17

JXSL2101094

Tiragolumab注射液

治疗用生物制品

进口

/ 罗氏（中国）投资有限公司 /

2021-08-16

JXSL2101095

Teclis**ab 注射液

治疗用生物制品

进口

Janssen Research & Development， LLC 强生（中国）投资有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services

2021-08-16

JXHL2101165

盐酸奥洛他定一水糠酸莫米松鼻用喷雾剂

化药

进口

5.1

/ 远大医药（中国）有限公司 /

2021-08-16

JXHL2101164

MHV370胶囊

化药

进口

Novartis Pharma AG 诺华（中国）生物医学研究有限公司 Novartis Pharma AG

2021-08-16

JXSL2101096

Teclis**ab 注射液

治疗用生物制品

进口

2021-08-16