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标题: 2021.8.30-2021.9.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-9-4 01:52 PM
标题: 2021.8.30-2021.9.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140519	注射用那屈肝素钙	化药	补充申请		兆科药业（合肥）有限公司兆科药业（合肥）有限公司	2021-08-03
CYHB2140520	注射用那屈肝素钙	化药	补充申请		兆科药业（合肥）有限公司兆科药业（合肥）有限公司兆科药业（合肥）有限公司	2021-08-03

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150850	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		江苏海宏制药有限公司江苏海宏制药有限公司	2021-09-03
CYHB2150854	盐酸法舒地尔注射液	化药	补充申请	原6	永信药品工业（昆山）股份有限公司永信药品工业（昆山）股份有限公司	2021-09-03
CYHB2150853	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		江苏海宏制药有限公司江苏海宏制药有限公司	2021-09-03
CYHB2150852	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		江苏海宏制药有限公司江苏海宏制药有限公司	2021-09-03
CYHB2150851	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		江苏海宏制药有限公司江苏海宏制药有限公司	2021-09-03
CYHB2150849	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		四川成都同道堂制药有限责任公司四川成都同道堂制药有限责任公司	2021-09-03
CYHB2150848	注射用伏立康唑	化药	补充申请	原6	四川美大康华康药业有限公司四川美大康华康药业有限公司	2021-09-02
CYHB2150837	铝碳酸镁颗粒	化药	补充申请	原6	天地恒一制药股份有限公司天地恒一制药股份有限公司	2021-09-02
CYHB2150846	甲硝唑片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司华中药业股份有限公司	2021-09-01
CYHB2150847	甲钴胺注射液	化药	补充申请	原6	石家庄四药有限公司石家庄四药有限公司	2021-09-01
CYHB2150838	氨甲环酸注射液	化药	补充申请		湖南洞庭药业股份有限公司湖南洞庭药业股份有限公司	2021-09-01
CYHB2150845	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司广东金城金素制药有限公司	2021-09-01
CYHB2150844	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		广东金城金素制药有限公司广东金城金素制药有限公司	2021-09-01
CYHB2150843	头孢克洛胶囊	化药	补充申请		回音必集团浙江齐齐制药有限公司回音必集团浙江齐齐制药有限公司	2021-09-01
CYHB2150842	非洛地平缓释片	化药	补充申请		合肥立方制药股份有限公司合肥立方制药股份有限公司	2021-09-01
CYHB2150839	氨甲环酸注射液	化药	补充申请		湖南洞庭药业股份有限公司湖南洞庭药业股份有限公司	2021-09-01
CYHB2150833	注射用醋酸卡泊芬净	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司杭州中美华东制药有限公司	2021-09-01
CYHB2150836	替米沙坦片	化药	补充申请		北京双鹭药业股份有限公司北京双鹭药业股份有限公司	2021-08-31
CYHB2150841	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		湖南恒生制药股份有限公司湖南恒生制药股份有限公司	2021-08-31
CYHB2150840	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		湖南恒生制药股份有限公司湖南恒生制药股份有限公司	2021-08-31
CYHB2150835	盐酸左布比卡因注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-08-31
CYHB2150832	米力农注射液	化药	补充申请		鲁南贝特制药有限公司鲁南贝特制药有限公司	2021-08-30
CYHB2150823	雷贝拉唑钠肠溶片	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司江苏豪森药业集团有限公司	2021-08-30

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2150501	盐酸利托君片	化药	补充申请		信东生技股份有限公司北京信东联创生物技术有限公司信东生技股份有限公司	2021-08-03

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