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标题: 2021.10.19-2021.10.22新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-10-23 01:17 PM
标题: 2021.10.19-2021.10.22新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXHL2101591
注射用XNW4107
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2021-10-22
2
CXHL2101592
HS-10383片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;
2021-10-22
3
CXHL2101595
JDB153片
化药
新药
1
上海嘉葆药银医药科技有限公司;
2021-10-22
4
CXHL2101594
注射用CN-105肽
化药
新药
1
广东鹍鹏肽灵生物科技有限公司;
2021-10-22
5
CXHL2101596
JDB153片
化药
新药
1
上海嘉葆药银医药科技有限公司;
2021-10-22
6
CXHL2101597
JDB175片
化药
新药
化学药品:1
上海嘉葆药银医药科技有限公司;
2021-10-22
7
CXSL2101382
JS019注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州科博瑞君生物医药科技有限公司;
2021-10-22
8
CXHL2101598
JDB175片
化药
新药
1
上海嘉葆药银医药科技有限公司;
2021-10-22
9
CXHL2101593
HS-10383片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;
2021-10-22
10
CXSS2101034
注射用CMAB007
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:3.4
泰州迈博太科药业有限公司;泰州迈博太科药业有限公司;
2021-10-22
11
CXSS2101035
注射用CMAB007
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:3.4
泰州迈博太科药业有限公司;泰州迈博太科药业有限公司;
2021-10-22
12
CXSS2101040
注射用重组人尿激酶原
治疗用生物制品
新药
2.2
天士力生物医药股份有限公司;天士力生物医药股份有限公司;
2021-10-21
13
CXHL2101586
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2021-10-21
14
CXHL2101587
注射用TB001
化药
新药
1
清远市图微安创科技开发有限公司;
2021-10-21
15
CXHL2101588
JYP0322片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2021-10-21
16
CXHL2101589
JYP0322片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2021-10-21
17
CXHL2101590
注射用TB001
化药
新药
1
清远市图微安创科技开发有限公司;
2021-10-21
18
CXHS2101049
安纳拉唑钠肠溶片
化药
新药
1
轩竹(北京)医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司;
2021-10-21
19
CXSL2101378
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2021-10-21
20
CXSL2101379
重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2021-10-21
21
CXHL2101581
SYHX2011
化药
新药
2.2
石药集团欧意药业有限公司;
2021-10-21
22
CXHL2101583
SCR-6852胶囊
化药
新药
1
先声药业有限公司;
2021-10-21
23
CXHL2101584
SCR-6852胶囊
化药
新药
1
先声药业有限公司;
2021-10-21
24
CXHL2101573
注射用醋酸丙氨瑞林微球
化药
新药
2.2;2.4
上海丽珠制药有限公司;
2021-10-21
25
CXHS2101048
甲苯磺酸多纳非尼片
化药
新药
2.4
苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2021-10-21
26
CXSL2101363
TQB2450注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2021-10-21
27
CXSL2101376
注射用RS2102
治疗用生物制品
新药
1
瑞石生物医药有限公司;
2021-10-20
28
CXSS2101037
重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2021-10-19
29
CXHL2101579
Hemay005片
化药
新药
1
赣州和美药业有限公司;
2021-10-19
30
CXHL2101580
YY-20394片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2021-10-19
31
CXSS2101039
重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2021-10-19
32
CXSS2101036
重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2021-10-19
33
CXSS2101038
重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2021-10-19
34
CXSL2101370
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc-血小板生成素拟肽融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川三叶草生物制药有限公司;
2021-10-19
35
CXSL2101371
13价肺炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
苏州微超生物科技有限公司;
2021-10-19
36
CXHL2101578
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2021-10-19
37
CXHL2101576
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2021-10-19
38
CXHL2101575
德立替尼胶囊
化药
新药
1
上海海和药物研究开发股份有限公司;
2021-10-19
39
CXHL2101577
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2021-10-19
40
CXHL2101574
德立替尼胶囊
化药
新药
1
上海海和药物研究开发股份有限公司;
2021-10-19
41
CXSL2101372
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2021-10-19
42
CXHL2101562
SHR8058滴眼液
化药
新药
2.4
成都盛迪医药有限公司;
2021-10-19
43
CXSL2101360
自体记忆性淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
诺未科技(北京)有限公司;
2021-10-19
44
CXSL2101358
美泊利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2021-10-19






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