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标题: 2022.7.4-2022.7.8新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-7-9 01:01 PM
标题: 2022.7.4-2022.7.8新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXHS2200038
SHR8554注射液
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-7-8
2
CXHS2200037
SHR8554注射液
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-7-8
3
CXSL2200314
重组水痘疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
北京绿竹生物技术股份有限公司;
2022-7-7
4
CXSL2200313
GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海吉倍生物技术有限公司;
2022-7-7
5
CXHL2200490
BGC1201片
化药
新药
1
赣江新区博瑞创新医药有限公司;
2022-7-7
6
CXHL2200489
RG002片
化药
新药
1
上海凌济生物科技有限公司;上海凌达生物医药有限公司;
2022-7-7
7
CXHL2200488
RG002片
化药
新药
1
上海凌济生物科技有限公司;上海凌达生物医药有限公司;
2022-7-7
8
CXHL2200487
BT-114143注射液
化药
新药
1
赛诺哈勃药业(成都)有限公司;
2022-7-7
9
CXSL2200311
伊立珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
百泰生物药业有限公司;
2022-7-6
10
CXHL2200486
PA3670片
化药
新药
1
浙江柏拉阿图医药科技有限公司;
2022-7-6
11
CXHL2200485
ICP-248片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2022-7-6
12
CXHL2200484
ICP-248片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2022-7-6
13
CXHL2200483
ICP-248片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2022-7-6
14
CXSL2200309
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2022-7-5
15
CXSL2200308
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2022-7-5
16
CXHL2200482
YZJ-4729酒石酸盐注射液
化药
新药
1
上海海雁医药科技有限公司;
2022-7-5
17
CXHL2200481
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2022-7-5
18
CXHL2200480
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2022-7-5
19
CXHL2200479
YZJ-5053片
化药
新药
1
上海海雁医药科技有限公司;
2022-7-5
20
CXHL2200478
YZJ-5053片
化药
新药
1
上海海雁医药科技有限公司;
2022-7-5
21
CXHL2200477
YZJ-5053片
化药
新药
1
上海海雁医药科技有限公司;
2022-7-5
22
CXHL2200476
ENC0364 胶囊
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;
2022-7-5
23
CXHL2200475
ENC0364 胶囊
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;
2022-7-5
24
CXHL2200474
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
艾尔健康眼药(辽宁)有限公司;
2022-7-5
25
CXHL2200473
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
艾尔健康眼药(辽宁)有限公司;
2022-7-5
26
CXHL2200472
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.4
艾尔健康眼药(辽宁)有限公司;
2022-7-5
27
CXHL2200416
ENC0364 胶囊
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;
2022-7-5
28
CXHL2200465
WJB001胶囊
化药
新药
1
微境生物医药科技(上海)有限公司;
2022-7-5
29
CXHL2200464
WJB001胶囊
化药
新药
1
微境生物医药科技(上海)有限公司;
2022-7-5
30
CXHL2200471
AC-003胶囊
化药
新药
1
爱科诺生物医药(苏州)有限公司;
2022-7-4
31
CXHL2200470
AC-003胶囊
化药
新药
1
爱科诺生物医药(苏州)有限公司;
2022-7-4
32
CXHL2200469
HE009片
化药
新药
1
南昌弘益药业有限公司;
2022-7-4
33
CXHL2200468
HE009片
化药
新药
1
南昌弘益药业有限公司;
2022-7-4
34
CXHL2200467
HE009片
化药
新药
1
南昌弘益药业有限公司;
2022-7-4
35
CXHL2200466
BGB-15025片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2022-7-4


作者: su903817045    时间: 2022-7-28 08:31 AM
谢谢楼主分享




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