序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JYHS2200073 | 达格列净片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;上海上药信谊药厂有限公司; | 2022-7-22 |
2 | JYHS2200072 | 达格列净片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;上海上药信谊药厂有限公司; | 2022-7-22 |
3 | JXSL2200128 | Amlitelimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement;赛诺菲(中国)投资有限公司; | 2022-7-22 |
4 | JTH2200141 | 小麦纤维素颗粒 | 进口 | 化药 | Recipharm Hoganas AB;Mimer Medical AB;深圳市永科医药有限公司; | 2022-7-22 | |
5 | JXHS2200062 | 熊去氧胆酸口服混悬液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Dr. Falk Pharma GmbH;Vifor SA, Zweigniederlassung Medichemie Ettingen;深圳市康哲生物科技有限公司; | 2022-7-22 |
6 | JXSL2200127 | Cendakimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Celgene International II Sàrl;百时美施贵宝(中国)投资有限公司; | 2022-7-21 |
7 | JXSL2200126 | MK-4280A注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发(中国)有限公司; | 2022-7-21 |
8 | JTH2200140 | 贝美前列素 | 进口 | 化药 | Chirogate International Inc. Wulin Plant(佳和桂科技股份有限公司乌树林厂);Chirogate International Inc.(佳和桂科技股份有限公司);艾尔健康眼药(辽宁)有限公司; | 2022-7-21 | |
9 | JXHL2200207 | BI685509片 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司; | 2022-7-20 |
10 | JXHL2200206 | BI685509片 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司; | 2022-7-20 |
11 | JXHL2200205 | BI685509片 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司; | 2022-7-20 |
12 | JXSS2200025 | 奥马珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novartis Europharm Limited;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;北京诺华制药有限公司; | 2022-7-19 |
13 | JXSL2200125 | Efgartigimod注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | argenx BV;再鼎医药(上海)有限公司; | 2022-7-19 |
14 | JXSL2200124 | RO7082859 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司; | 2022-7-19 |
15 | JXHL2200204 | AZD5718片 | 化药 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司; | 2022-7-19 |
16 | JXHL2200203 | Linzagolix片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.;上海葆正医药科技有限公司; | 2022-7-19 |
17 | JXHL2200202 | Linzagolix片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.;上海葆正医药科技有限公司; | 2022-7-19 |
18 | JXSS2200024 | 安纳白介素注射液(预充式) | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ);Hospira Zagreb d.o.o. ;苏庇医药(上海)有限公司; | 2022-7-19 |
19 | JXSS2200023 | 依库珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Alexion Europe SAS;Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2022-7-18 |
20 | JXHL2200201 | Nolasiban分散片 | 化药 | 进口 | 1 | ObsEva S.A.;杭州育源生命科技有限公司; | 2022-7-18 |
21 | JXHL2200200 | Nolasiban分散片 | 化药 | 进口 | 1 | ObsEva S.A.;杭州育源生命科技有限公司; | 2022-7-18 |
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