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标题: 2022.8.15-2022.8.18进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-8-20 02:43 PM
标题: 2022.8.15-2022.8.18进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2200033
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter  Oncology GmbH;第一三共(中国)投资有限公司;
2022-8-18
2
JXSL2200137
注射用维得利珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Takeda Development Center Americas,  Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;
2022-8-18
3
JXSL2200136
注射用维得利珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Takeda Development Center Americas,  Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;
2022-8-18
4
JXSL2200135
Tezepelumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2022-8-18
5
JXHS2200071
恩格列净片
化药
进口
5.1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;
2022-8-18
6
JXHS2200070
恩格列净片
化药
进口
5.1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;
2022-8-18
7
JXHL2200247
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司;
2022-8-18
8
JXHL2200246
注射用Cefiderocol
化药
进口
5.1
Shionogi B.V.;平安盐野义有限公司;
2022-8-18
9
JXHS2200069
依伏卡塞片
化药
进口
5.1
Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co.,  Ltd. Ube Plant;协和麒麟(中国)制药有限公司;
2022-8-17
10
JXHS2200068
依伏卡塞片
化药
进口
5.1
Kyowa Kirin Co., Ltd.;Kyowa Kirin Co.,  Ltd. Ube Plant;协和麒麟(中国)制药有限公司;
2022-8-17
11
JYHS2200082
盐酸丁螺环酮片
化药
进口
5.2
Unichem Laboratories Limited;Unichem  Laboratories Limited;泊诺(天津)创新医药研究有限公司;
2022-8-16
12
JYHS2200081
盐酸丁螺环酮片
化药
进口
5.2
Unichem Laboratories Limited;Unichem  Laboratories Limited;泊诺(天津)创新医药研究有限公司;
2022-8-16
13
JXHS2200067
苯丁酸甘油酯口服液
化药
进口
5.1
Immedica Pharma AB;Unimedic  AB;浙江医学科技开发有限公司;
2022-8-16
14
JXHL2200243
STN1013400滴眼液
化药
进口
1
Santen Pharmaceutical Co.,  Ltd.;参天制药(中国)有限公司;
2022-8-16
15
JXHL2200242
STN1013400滴眼液
化药
进口
1
Santen Pharmaceutical Co.,  Ltd.;参天制药(中国)有限公司;
2022-8-16
16
JXHL2200241
STN1013400滴眼液
化药
进口
1
Santen Pharmaceutical Co.,  Ltd.;参天制药(中国)有限公司;
2022-8-16
17
JXHL2200240
INCB000928片
化药
进口
1
Incyte Corporation;因塞特医药科技(上海)有限公司;
2022-8-16
18
JYHS2200080
注射用福沙匹坦双葡甲胺
化药
进口
5.2
Aspiro Pharma Limited;Aspiro Pharma  Limited;熙德隆药业(北京)有限公司;
2022-8-16
19
JXSL2200133
Amivan**ab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022-8-15






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