受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXHS2200081
利特昔替尼胶囊
化药
进口
1
Pfizer Inc.
fizer Manufacturing Deutschland GmbH;辉瑞投资有限公司;
fizer Manufacturing Deutschland GmbH;辉瑞投资有限公司;2022-9-10
JXHS2200080
达格列净片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;阿斯利康投资（中国）有限公司;
2022-9-10
JXHS2200079
达格列净片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;阿斯利康投资（中国）有限公司;
2022-9-10
JXHL2200284
KIN-3248片
化药
进口
1
Kinnjiu Biopharma Limited;上海百利佳生医药科技有限公司;
2022-9-10
JXHL2200283
KIN-3248片
化药
进口
1
Kinnjiu Biopharma Limited;上海百利佳生医药科技有限公司;
2022-9-10
JXHL2200282
KIN-3248片
化药
进口
1
Kinnjiu Biopharma Limited;上海百利佳生医药科技有限公司;
2022-9-10
JXSS2200034
安纳白介素注射液（预充式）
治疗用生物制品
进口
3.1
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ);Hospira Zagreb d.o.o.;苏庇医药（上海）有限公司;
2022-9-9
JXSL2200163
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Janssen-Cilag International NV;西安杨森制药有限公司;
2022-9-9
JXSL2200162
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;
2022-9-9
JXSL2200161
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;
2022-9-9
JXSL2200160
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;
2022-9-9
JXSL2200159
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;
2022-9-9
JXSL2200158
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;
2022-9-9
JXSL2200157
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;武田（中国）国际贸易有限公司;
2022-9-9
JYHS2200084
吉非替尼片
化药
进口
5.2
Natco Pharma Limited;Natco Pharma Limited;重庆嘉士腾医药有限公司;
2022-9-8
JXSL2200156
DS-1062a
治疗用生物制品
进口
1
Daiichi Sankyo, Inc.;第一三共（中国）投资有限公司;
2022-9-8
JXHL2200281
Tigulixostat片
化药
进口
1
LG CHEM, LTD.;精鼎医药研究开发（上海）有限公司;
2022-9-8
JXHL2200280
Tigulixostat片
化药
进口
1
LG CHEM, LTD. ;精鼎医药研究开发（上海）有限公司;
2022-9-8
JXHL2200279
NBQ72S
化药
进口
1
NANTONG BENCAO QUADRIGA MEDICAL TECHNOLOGY HK LIMITED;精鼎医药研究开发（上海）有限公司;
2022-9-8
JXHS2200078
替尔泊肽注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-9-7
JXHS2200077
替尔泊肽注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-9-7
JXHS2200076
替尔泊肽注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-9-7
JXHS2200075
替尔泊肽注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-9-7
JYHS2200083
注射用福沙匹坦双葡甲胺
化药
进口
5.2
MSN Laboratories Private Limited？;MSN Laboratories Private Limited？;亚宝药业集团股份有限公司;
2022-9-6
JXSL2200155
AZD7789
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2022-9-6
JXHS2200074
硫酸瑞美吉泮口崩片
化药
进口
5.1
Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC;Catalent UK Swindon Zydis Limited ;拜奥新管理（上海）有限公司;
2022-9-6
JXHL2200278
Inclisiran注射液
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2022-9-6
JXHL2200277
Inclisiran注射液
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;诺华（中国）生物医学研究有限公司;
2022-9-6
JXHL2200276
MK-0616胶囊
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发（中国）有限公司;
2022-9-6
JXHL2200275
MK-0616胶囊
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发（中国）有限公司;
2022-9-6