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标题: 2022.9.19-2022.9.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2022-9-24 07:16 AM
标题: 2022.9.19-2022.9.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250599	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		安徽城市药业股份有限公司;安徽城市药业股份有限公司;	2022-9-23
2	CYHB2250598	头孢丙烯片	化药	补充申请		国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;	2022-9-23
3	CYHB2250597	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;	2022-9-20
4	CYHB2250596	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;	2022-9-20
5	CYHB2250595	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;	2022-9-20
6	CYHB2250594	复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）	化药	补充申请		沈阳海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;	2022-9-19

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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