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标题: 2022.11.1-2022.11.5新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2022-11-5 08:25 AM
标题: 2022.11.1-2022.11.5新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200559
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2022-11-5
2
CXSL2200558
PE0116注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海怀越生物科技有限公司;
2022-11-4
3
CXSL2200557
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
东莞市东阳光生物药研发有限公司;广东东阳光药业有限公司;
2022-11-4
4
CXHL2200867
ASC10片
化药
新药
2.4
歌礼生物科技(杭州)有限公司;
2022-11-4
5
CXHL2200866
ASC10片
化药
新药
2.4
歌礼生物科技(杭州)有限公司;
2022-11-4
6
CXHS2200061
阿利沙坦酯氨氯地平片
化药
新药
2.3
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2022-11-3
7
CXHL2200865
BPI-452080 片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2022-11-3
8
CXHL2200864
BPI-452080 片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2022-11-3
9
CXSS2200089
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
沈阳三生制药有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;
2022-11-2
10
CXSS2200088
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
沈阳三生制药有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;
2022-11-2
11
CXSL2200556
注射用SHR-A1921
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2022-11-2
12
CXSL2200555
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海盛迪医药有限公司;
2022-11-2
13
CXSL2200554
注射用SHR-A1811
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2022-11-2
14
CXSL2200553
注射用间充质干细胞(脐带)
治疗用生物制品
新药
1
天津昂赛细胞基因工程有限公司;
2022-11-2
15
CXHS2200060
利培酮口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2022-11-2
16
CXHS2200059
利培酮口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2022-11-2
17
CXHL2200863
BGT-002片
化药
新药
1
博骥源(上海)生物医药有限公司;
2022-11-2
18
CXHL2200862
BGT-002片
化药
新药
1
博骥源(上海)生物医药有限公司;
2022-11-2
19
CXHL2200861
TDI01混悬液
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2022-11-2
20
CXHL2200860
奥布替尼片
化药
新药
2.4
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2022-11-2
21
CXSL2200552
ZLT-001注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州智瓴生物医药有限公司;
2022-11-2
22
CXHL2200858
枸橼酸西地那非分散片
化药
新药
2.2
上海奥全生物医药科技有限公司;
2022-11-2
23
CXHL2200857
葡萄糖口服溶液
化药
新药
2.2
国仁健康制药(北京)有限公司;
2022-11-1
24
CXHL2200856
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2022-11-1
25
CXHL2200855
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2022-11-1
26
CXSL2200551
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2022-11-1
27
CXSL2200550
QL1706注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-11-1
28
CXSL2200549
GS1191-0445注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州华毅乐健生物科技有限公司;
2022-11-1
29
CXSL2200548
LQ043H单域抗体雾化液
治疗用生物制品
新药
1
上海洛启生物医药技术有限公司;
2022-11-1
30
CXHL2200854
ECC4703胶囊
化药
新药
1
上海诚益生物科技有限公司;
2022-11-1
31
CXHL2200853
ECC4703胶囊
化药
新药
1
上海诚益生物科技有限公司;
2022-11-1
32
CXHL2200852
ECC4703胶囊
化药
新药
1
上海诚益生物科技有限公司;
2022-11-1
33
CXHL2200851
SBK010口服溶液
化药
新药
2.2
成都施贝康生物医药科技有限公司;
2022-11-1
34
CXHL2200850
ABSK021胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2022-11-1
35
CXHL2200849
ABSK021胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2022-11-1
36
CXHL2200848
ABSK021胶囊
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2022-11-1
37
CXHL2200847
注射用HRS-8427
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-11-1






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