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标题: 2023.1.8-2023.1.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-1-14 08:21 AM
标题: 2023.1.8-2023.1.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2340003
阿加曲班注射液
化药
补充申请
原6
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2023-1-13
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



无



国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350068
硫酸镁注射液
化药
补充申请
无
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023-1-14
2
CYHB2350067
硫酸镁注射液
化药
补充申请
无
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023-1-14
3
CYHB2350066
硫酸镁注射液
化药
补充申请
无
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023-1-14
4
CYHB2350065
格列喹酮片
化药
补充申请
无
天津药物研究院药业有限责任公司;天津药物研究院药业有限责任公司;
2023-1-14
5
CYHB2350064
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
无
悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2023-1-14
6
CYHB2350063
注射用青霉素钠
化药
补充申请
无
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-1-14
7
CYHB2350062
注射用青霉素钠
化药
补充申请
无
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-1-14
8
CYHB2350061
注射用青霉素钠
化药
补充申请
无
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-1-14
9
CYHB2350060
注射用青霉素钠
化药
补充申请
无
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-1-14
10
CYHB2350059
注射用青霉素钠
化药
补充申请
无
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-1-14
11
CYHB2350058
注射用青霉素钠
化药
补充申请
无
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-1-14
12
CYHB2350057
西洛他唑片
化药
补充申请
原6
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;
2023-1-13
13
CYHB2350056
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
山西晋新双鹤药业有限责任公司;山西晋新双鹤药业有限责任公司;
2023-1-13
14
CYHB2350055
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
万邦德制药集团有限公司;万邦德制药集团有限公司;
2023-1-13
15
CYHB2350054
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
济川药业集团有限公司;济川药业集团有限公司;
2023-1-13
16
CYHB2350053
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
济川药业集团有限公司;济川药业集团有限公司;
2023-1-13
17
CYHB2350052
注射用头孢他啶
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-1-13
18
CYHB2350051
注射用头孢他啶
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-1-13
19
CYHB2350050
注射用头孢他啶
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-1-13
20
CYHB2350049
注射用头孢他啶
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-1-13
21
CYHB2350048
注射用头孢他啶
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-1-13
22
CYHB2350047
注射用头孢他啶
化药
补充申请
山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;
2023-1-13
23
CYHB2350046
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2023-1-12
24
CYHB2350045
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-1-12
25
CYHB2350044
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-1-12
26
CYHB2350043
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2023-1-12
27
CYHB2350042
注射用头孢他啶
化药
补充申请
华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;
2023-1-12
28
CYHB2350041
注射用头孢他啶
化药
补充申请
华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;
2023-1-12
29
CYHB2350040
注射用亚胺培南西司他丁钠
化药
补充申请
原6
珠海联邦制药股份有限公司;珠海联邦制药股份有限公司;
2023-1-12
30
CYHB2350039
注射用亚胺培南西司他丁钠
化药
补充申请
原6
珠海联邦制药股份有限公司;珠海联邦制药股份有限公司;
2023-1-12
31
CYHB2350038
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
补充申请
湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司;
2023-1-11
32
CYHB2350037
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
化药
补充申请
国药集团工业有限公司;国药集团工业有限公司;
2023-1-11
33
CYHB2350036
羟苯磺酸钙胶囊
化药
补充申请
原6
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;
2023-1-11
34
CYHB2350035
羟苯磺酸钙胶囊
化药
补充申请
原6
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业 （集团） 巢湖今辰药业有限公司;
2023-1-11
35
CYHB2350034
盐酸甲氧氯普胺注射液
化药
补充申请
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2023-1-8
36
CYHB2350033
格列齐特片
化药
补充申请
广州白云山光华制药股份有限公司;广州白云山光华制药股份有限公司;
2023-1-8

进口改变处方工艺的一致性评价:

无







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