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标题: 2023.1.28-2023.2.4进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2023-2-4 08:18 AM
标题: 2023.1.28-2023.2.4进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2300010
左炔诺孕酮片
化药
进口
5.2
EXELTIS HEALTHCARE S.L.;LABORATORIOS  LEON FARMA, S.A.;意赛迪斯(上海)企业管理咨询有限公司;
2023-2-4
2
JXSS2300015
尘螨变应原舌下片
治疗用生物制品
进口
3.1
ALK-Abelló A/S;Catalent UK Swindon  Zydis Limited;爱而开(上海)医疗技术有限公司;
2023-2-4
3
JXSL2300032
注射用tisotumab vedotin
治疗用生物制品
进口
3.1
Seagen Inc.;再鼎医药(上海)有限公司;
2023-2-4
4
JXHL2300019
Milvexian片
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2023-2-4
5
JTH2300030
盐酸非索非那定
进口
化药
Vasudha Pharma Chem Ltd.;Vasudha Pharma  Chem Ltd.;辰光(天津)制药有限公司;
2023-2-4
6
JYHS2300009
伊布替尼胶囊
化药
进口
5.2
Natco Pharma Limited;Natco Pharma  Limited;瑞迪博士(北京)药业有限公司;
2023-2-3
7
JXHL2300018
索安非托片
化药
进口
5.1
Axsome Malta Ltd.;翼思生物医药(苏州)有限公司;
2023-2-3
8
JXHL2300017
索安非托片
化药
进口
5.1
Axsome Malta Ltd.;翼思生物医药(苏州)有限公司;
2023-2-3
9
JYHS2300008
枸橼酸西地那非片
化药
进口
5.2
Weidar Chemical&Pharmaceutical  Co.,Ltd;Weidar Chemical&Pharmaceutical Co.,Ltd;浙江百代医药科技有限公司;
2023-2-2
10
JXSL2300031
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca UK Limited;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2023-2-2
11
JXSL2300030
ALXN1720注射液
治疗用生物制品
进口
1
Alexion Pharmaceuticals,  Inc.;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023-2-2
12
JXSL2300029
SAR408701注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2023-2-1
13
JXSL2300028
Efgartigimod注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
argenx BV;再鼎医药(上海)有限公司;
2023-2-1
14
JXHS2300014
阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂
化药
进口
5.1
Covis Pharma Europe B.V.;Industrias  Farmacéuticas Almirall SA;精鼎医药研究开发(上海)有限公司;
2023-2-1
15
JXHS2300013
阿地溴铵吸入粉雾剂
化药
进口
5.1
Covis Pharma Europe B.V.;Industrias  Farmacéuticas Almirall SA;精鼎医药研究开发(上海)有限公司;
2023-2-1
16
JXSS2300014
格罗菲妥单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Roche Pharma (Schweiz) AG;Genentech,  Inc.;罗氏(中国)投资有限公司;
2023-2-1
17
JYHS2300007
阿仑膦酸钠片
化药
进口
5.2
Maxmind Pharmaceutical S.L;Atlantic  Pharma - Producti** Pharmaceutical, S.A. (Fab. Abrunheira);美享生物科技(海南)有限公司;
2023-1-31
18
JXSL2300027
AZD7789
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2023-1-31
19
JXSL2300026
Astegolimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2023-1-31
20
JXHL2300016
LOU064片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2023-1-31
21
JXHL2300015
LOU064片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2023-1-31
22
JYHS2300006
枸橼酸西地那非口崩片
化药
进口
5.2
STANDARD CHEM.& PHARM.CO.,  LTD.;STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD.;浙江新锐医药有限公司;
2023-1-31
23
JXHL2300014
碘[131I]-IPA注射液
化药
进口
1
Telix International Pty  Ltd;远大医药(中国)有限公司;
2023-1-30
24
JXSS2300013
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme Corp., a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD Ireland (Carlow);默沙东研发(中国)有限公司;
2023-1-28






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