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标题: 2023.4.17-2023.4.22新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2023-4-22 09:43 AM
标题: 2023.4.17-2023.4.22新药申报CDE承办情况统计
  序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2300029
脑心清片
中药
新药
2.3
广州白云山和记黄埔中药有限公司;
2023-4-22
2
CXZL2300028
杏贝止咳颗粒
中药
新药
2.3
江苏康缘药业股份有限公司;
2023-4-22
3
CXSL2300283
SG301  SC注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州尚健生物技术有限公司;
2023-4-22
4
CXHL2300416
注射用AST-006
化药
新药
1
深圳艾欣达伟医药科技有限公司;
2023-4-22
5
CXHL2300415
BPHY-08胶囊
化药
新药
1
百极弘烨(南通)医药科技有限公司;
2023-4-22
6
CXHL2300414
BPHY-08胶囊
化药
新药
1
百极弘烨(南通)医药科技有限公司;
2023-4-22
7
CXHL2300413
吡罗西尼片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;
2023-4-22
8
CXHL2300412
WS635片
化药
新药
1
中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司;
2023-4-22
9
CXHL2300411
盐酸鲁拉西酮口溶膜
化药
新药
2.2
四川科伦药业股份有限公司;
2023-4-22
10
CXHL2300410
布比卡因脂质体注射液
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-4-22
11
CXHL2300409
布比卡因脂质体注射液
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-4-22
12
CXHL2300408
NH300231片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2023-4-21
13
CXHL2300407
NH300231片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2023-4-21
14
CXHL2300406
NH300231片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2023-4-21
15
CXSL2300282
靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海先博生物科技有限公司;
2023-4-21
16
CXSL2300281
靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海先博生物科技有限公司;
2023-4-21
17
CXSL2300280
靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海先博生物科技有限公司;
2023-4-21
18
CXHL2300405
布比卡因脂质体注射液
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-4-21
19
CXHL2300404
布比卡因脂质体注射液
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-4-21
20
CXHL2300403
TY-4028胶囊
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2023-4-21
21
CXHL2300402
TY-4028胶囊
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2023-4-21
22
CXHL2300401
D3S-002片
化药
新药
1
德昇济医药(无锡)有限公司;
2023-4-21
23
CXHL2300400
D3S-002片
化药
新药
1
德昇济医药(无锡)有限公司;
2023-4-21
24
CXHL2300399
D3S-002片
化药
新药
1
德昇济医药(无锡)有限公司;
2023-4-21
25
CXSL2300279
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
江苏万邦生化医药集团有限责任公司;
2023-4-20
26
CXSL2300278
JMT203注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2023-4-20
27
CXSL2300277
重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海怀越生物科技有限公司;
2023-4-20
28
CXSL2300276
TQB2928注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023-4-20
29
CXSL2300275
FT-004注射液
治疗用生物制品
新药
1
方拓生物科技(苏州)有限公司;
2023-4-20
30
CXSL2300274
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
惠升生物制药股份有限公司;
2023-4-20
31
CXHL2300398
HS-10518胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023-4-20
32
CXHL2300397
卟硒啉片
化药
新药
1
上海元熙医药科技有限公司;
2023-4-20
33
CXHL2300396
卟硒啉片
化药
新药
1
上海元熙医药科技有限公司;
2023-4-20
34
CXHL2300395
卟硒啉片
化药
新药
1
上海元熙医药科技有限公司;
2023-4-20
35
CXHL2300394
妥拉美替尼胶囊
化药
新药
1
上海科州药物研发有限公司;
2023-4-20
36
CXHL2300393
妥拉美替尼胶囊
化药
新药
1
上海科州药物研发有限公司;
2023-4-20
37
CXHL2300392
HRS-4357注射液
化药
新药
1
天津恒瑞医药有限公司;
2023-4-20
38
CXSS2300019
人干扰素α2b注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
长春生物制品研究所有限责任公司;长春生物制品研究所有限责任公司;
2023-4-19
39
CXSL2300273
重组人5型腺病毒注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海三维生物技术有限公司;
2023-4-19
40
CXSL2300272
IASO-782  注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海驯鹿生物技术有限公司;
2023-4-19
41
CXSL2300271
抗人CD70  T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恒润达生生物科技股份有限公司;
2023-4-19
42
CXHL2300391
FD-001胶囊
化药
新药
1
成都分迪药业有限公司;
2023-4-19
43
CXHL2300390
FD-001胶囊
化药
新药
1
成都分迪药业有限公司;
2023-4-19
44
CXSL2300270
CF04滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
上海普佑生物医药有限公司;
2023-4-18
45
CXSL2300269
CF04滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
上海普佑生物医药有限公司;
2023-4-18
46
CXSL2300268
CF04滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
上海普佑生物医药有限公司;
2023-4-18
47
CXSL2300267
CF04滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
上海普佑生物医药有限公司;
2023-4-18
48
CXZL2300027
养阴舒肝颗粒
中药
新药
1.1
广州医药研究总院有限公司;
2023-4-18
49
CXSL2300266
KN056注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司;
2023-4-18
50
CXSL2300265
重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
上海复宏汉霖生物制药有限公司;
2023-4-18
  51
CXSL2300264
注射用SHR-A1811
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023-4-18
52
CXHS2300046
LJ01003
化药
新药
2.2
长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2023-4-18
53
CXHS2300045
LJ01003
化药
新药
2.2
长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司;
2023-4-18
54
CXHS2300044
呋喹替尼胶囊
化药
新药
2.4
和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司;
2023-4-18
55
CXHS2300043
呋喹替尼胶囊
化药
新药
2.4
和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司;
2023-4-18
56
CXHL2300389
马来酸吡咯替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-4-18
57
CXHL2300388
马来酸吡咯替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-4-18
58
CXHL2300387
TQ05105片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-4-18
59
CXHL2300386
TQB3617胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-4-18
60
CXHL2300385
TQB3617胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-4-18
61
CXHL2300384
CS23546片
化药
新药
1
深圳微芯生物科技股份有限公司;
2023-4-18
62
CXHL2300383
CS23546片
化药
新药
1
深圳微芯生物科技股份有限公司;
2023-4-18
63
CXZS2300009
桃红四物汤颗粒
中药
新药
3.1
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2023-4-17
64
CXSL2300263
BAT1308注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2023-4-17
65
CXHL2300382
HBW-3220胶囊
化药
新药
1
成都海博为药业有限公司;
2023-4-17
66
CXHL2300381
注射用MT1002
化药
新药
1
陕西麦科奥特科技有限公司;
2023-4-17
67
CXHL2300380
注射用MT1002
化药
新药
1
陕西麦科奥特科技有限公司;
2023-4-17
68
CXHL2300379
WD-890片
化药
新药
1
浙江文达医药科技有限公司;
2023-4-17
69
CXHL2300378
WD-890片
化药
新药
1
浙江文达医药科技有限公司;
2023-4-17
70
CXHL2300377
WD-890片
化药
新药
1
浙江文达医药科技有限公司;
2023-4-17
71
CXHL2300376
WD-890片
化药
新药
1
浙江文达医药科技有限公司;
2023-4-17
72
CXHL2300375
CPU-118片
化药
新药
1
南京芩领医药科技有限公司;
2023-4-17






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