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标题: 2023.4.17-2023.4.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-4-22 09:48 AM
标题: 2023.4.17-2023.4.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350377
泮托拉唑钠肠溶片
化药
补充申请
原6
湖北广济药业股份有限公司;湖北广济药业股份有限公司;
2023-4-22
2
CYHB2350376
吗替麦考酚酯胶囊
化药
补充申请
原4
无锡福祈制药有限公司;无锡福祈制药有限公司;
2023-4-22
3
CYHB2350375
硫辛酸注射液
化药
补充申请
上海现代哈森（商丘）药业有限公司;上海现代哈森（商丘）药业有限公司;
2023-4-22
4
CYHB2350374
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;
2023-4-21
5
CYHB2350373
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;
2023-4-21
6
CYHB2350372
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;
2023-4-21
7
CYHB2350371
复方磺胺甲噁唑注射液
化药
补充申请
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂;金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂;
2023-4-21
8
CYHB2350370
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023-4-21
9
CYHB2350369
氯化钾注射液
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2023-4-20
10
CYHB2350368
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）
化药
补充申请
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2023-4-20
11
CYHB2350367
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）
化药
补充申请
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2023-4-20
12
CYHB2350366
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
化药
补充申请
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2023-4-20
13
CYHB2350365
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023-4-19
14
CYHB2350364
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023-4-19
15
CYHB2350363
氟尿嘧啶注射液
化药
补充申请
原6
黑龙江福和制药集团股份有限公司;黑龙江福和制药集团股份有限公司;
2023-4-19
16
CYHB2350362
复方电解质注射液(Ⅱ)
化药
补充申请
原6
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2023-4-19
17
CYHB2350361
复方电解质注射液(Ⅱ)
化药
补充申请
原6
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2023-4-19
18
CYHB2350360
复方电解质注射液(Ⅱ)
化药
补充申请
原6
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2023-4-19
19
CYHB2350359
复方电解质注射液(Ⅱ)
化药
补充申请
原6
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2023-4-19
20
CYHB2350358
复方电解质注射液(Ⅱ)
化药
补充申请
原6
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2023-4-19
21
CYHB2350357
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2023-4-19
22
CYHB2350356
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2023-4-19
23
CYHB2350355
米力农注射液
化药
补充申请
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2023-4-18
24
CYHB2350354
米力农注射液
化药
补充申请
原6
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2023-4-18
25
CYHB2350353
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2023-4-17
26
CYHB2350352
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2023-4-17
27
CYHB2350351
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2023-4-17
进口改变处方工艺的一致性评价:

无







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