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标题: 2023.4.25-2023.4.29进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-4-29 01:55 PM
标题: 2023.4.25-2023.4.29进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2300055
碳酸司维拉姆干混悬剂
化药
进口
5.2
SYNTHON  CHILE LTDA.;SYNTHON HISPANIA, S.L.;Shenzhen Beimei Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-4-29
2
JXSL2300085
MK-6024注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck  Sharp & Dohme LLC;MSD R&D（China）Co.,Ltd.;
2023-4-29
3
JXSL2300084
MK-6024注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck  Sharp & Dohme LLC;MSD R&D（China）Co.,Ltd.;
2023-4-29
4
JXSL2300083
MK-6024注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck  Sharp & Dohme LLC;MSD R&D（China）Co.,Ltd.;
2023-4-29
5
JXSL2300082
MK-6024注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck  Sharp & Dohme LLC;MSD R&D（China）Co.,Ltd.;
2023-4-29
6
JXHL2300102
BBP-398胶囊
化药
进口
1
LianBio  Development (HK) Limited;Shanghai LianBio Development Co., Ltd.;
2023-4-29
7
JXHL2300101
BBP-398胶囊
化药
进口
1
LianBio  Development (HK) Limited;Shanghai LianBio Development Co., Ltd.;
2023-4-29
8
JXHL2300100
AMG  890
化药
进口
1
Amgen  Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) Co. Ltd.;
2023-4-29
9
JYHS2300054
奥拉帕利片
化药
进口
5.2
Natco  Pharma Limited;Natco Pharma Limited;无;
2023-4-28
10
JYHS2300053
奥拉帕利片
化药
进口
5.2
Natco  Pharma Limited;Natco Pharma Limited;无;
2023-4-28
11
JXHL2300099
TV-44749
化药
进口
2.2
Teva  Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.;/;
2023-4-28
12
JYHS2300052
吸入用复方异丙托溴铵溶液
化药
进口
5.2
M/s  Cipla Ltd.;M/s Cipla Ltd.;Cipla (China) Pharmaceutical Co.,Ltd;
2023-4-27
13
JXSL2300081
注射用SAR444200
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis  Recherche & Développement;Sanofi（China）Investment Co., Ltd.;
2023-4-27
14
JXSS2300033
比吉利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
UCB  Pharma S.A.;UCB Pharma S.A.;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2023-4-26
15
JXSS2300032
比吉利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
UCB  Pharma S.A.;UCB Pharma S.A.;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2023-4-26
16
JXSL2300080
阿柏西普眼内注射溶液
治疗用生物制品
进口
2.1
Bayer  AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2023-4-26
17
JXHL2300098
RO7434656注射液
化药
进口
1
F.  Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2023-4-26
18
JXHL2300097
BLU-5937片
化药
进口
1
Bellus  Health Cough Inc.;George (Beijing) Clinical Research Co., Ltd.;
2023-4-26
19
JXHL2300096
BLU-5937片
化药
进口
1
Bellus  Health Cough Inc. ;George (Beijing) Clinical Research Co., Ltd.;
2023-4-26
20
JXSL2300079
Epcori**ab注射用浓溶液
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie  Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2023-4-25
21
JXSL2300078
GSK3858279  注射液
治疗用生物制品
进口
1
GlaxoSmithKline  Trading Services Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
2023-4-25
22
JXSL2300077
GSK3858279  注射液
治疗用生物制品
进口
1
GlaxoSmithKline  Trading Services Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
2023-4-25
23
JXHL2300095
ARV-471(PF-07850327)片
化药
进口
1
Pfizer  Incfizer Investment CO., Ltd.;
2023-4-25
24
JXHL2300094
注射用Nacubac**
化药
进口
1
Meiji  Seika Pharma Co., Ltd.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development  Company Limited;
2023-4-25
25
JXHL2300093
Vamorolone口服混悬液
化药
进口
1
Santhera  Pharmaceuticals (Switzerland) Ltd;Sperogenix （Shanghai）Med Tech Co.,Ltd.;
2023-4-25
26
JXHL2300092
硫酸吗啡缓释胶囊
化药
进口
5.1
Mayne  Pharma International Pty Ltd;China National Medicines Corporation Ltd.;
2023-4-25
27
JXHL2300091
硫酸吗啡缓释胶囊
化药
进口
5.1
Mayne  Pharma International Pty Ltd;China National Medicines Corporation Ltd.;
2023-4-25
28
JXHL2300090
硫酸吗啡缓释胶囊
化药
进口
5.1
Mayne  Pharma International Pty Ltd;China National Medicines Corporation Ltd.;
2023-4-25
29
JXHL2300089
硫酸吗啡缓释胶囊
化药
进口
5.1
Mayne  Pharma International Pty Ltd;China National Medicines Corporation Ltd.;
2023-4-25





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