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标题: 2023.4.24-2023.4.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-4-29 01:59 PM
标题: 2023.4.24-2023.4.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350402
盐酸多巴胺注射液
化药
补充申请
4
广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司;
2023-4-29
2
CYHB2350401
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
无
福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;
2023-4-29
3
CYHB2350400
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
无
福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;
2023-4-29
4
CYHB2350399
醋酸奥曲肽注射液
化药
补充申请
国药一心制药有限公司;国药一心制药有限公司;
2023-4-29
5
CYHB2350398
注射用盐酸兰地洛尔
化药
补充申请
原3.1
南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2023-4-29
6
CYHB2350397
奥扎格雷钠注射液
化药
补充申请
原4
海南碧凯药业有限公司;海南碧凯药业有限公司;
2023-4-28
7
CYHB2350396
盐酸戊乙奎醚注射液
化药
补充申请
原6
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2023-4-28
8
CYHB2350395
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2023-4-28
9
CYHB2350394
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2023-4-28
10
CYHB2350393
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2023-4-28
11
CYHB2350392
盐酸溴己新注射液
化药
补充申请
山东圣鲁制药有限公司;山东圣鲁制药有限公司;
2023-4-27
12
CYHB2350391
盐酸肾上腺素注射液
化药
补充申请
杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2023-4-27
13
CYHB2350390
钆喷酸葡胺注射液
化药
补充申请
北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;
2023-4-26
14
CYHB2350389
钆喷酸葡胺注射液
化药
补充申请
北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;
2023-4-26
15
CYHB2350388
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
江苏海宏制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023-4-26
16
CYHB2350387
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2023-4-26
17
CYHB2350386
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2023-4-26
18
CYHB2350385
利培酮口崩片
化药
补充申请
原5
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2023-4-25
19
CYHB2350384
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
化药
补充申请
天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;
2023-4-25
20
CYHB2350383
利奈唑胺葡萄糖注射液
化药
补充申请
原6
吉林省博大伟业制药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司;
2023-4-25
21
CYHB2350382
利奈唑胺葡萄糖注射液
化药
补充申请
原6
吉林省博大伟业制药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司;
2023-4-25
22
CYHB2350381
葡萄糖酸钙注射液
化药
补充申请
四川美大康华康药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023-4-25
23
CYHB2350380
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2023-4-24
24
CYHB2350379
间苯三酚注射液
化药
补充申请
武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;
2023-4-24
25
CYHB2350378
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
江苏金丝利药业股份有限公司;江苏金丝利药业股份有限公司;
2023-4-24

进口改变处方工艺的一致性评价:

无



作者: 一语    时间: 2023-5-5 08:03 AM
谢谢分享，学习！



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