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标题: 2023.5.4-2023.5.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-5-13 03:08 PM
标题: 2023.5.4-2023.5.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350439
盐酸格拉司琼注射液
化药
补充申请
原6
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2023-5-12
2
CYHB2350438
复方醋酸钠林格注射液
化药
补充申请
原6
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2023-5-11
3
CYHB2350437
复方醋酸钠林格注射液
化药
补充申请
原6
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2023-5-11
4
CYHB2350436
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请
悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2023-5-11
5
CYHB2350435
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;
2023-5-11
6
CYHB2350434
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;
2023-5-10
7
CYHB2350433
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;
2023-5-10
8
CYHB2350432
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;
2023-5-10
9
CYHB2350431
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
华北制药集团先泰药业有限公司;华北制药股份有限公司;
2023-5-10
10
CYHB2350430
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
华北制药集团先泰药业有限公司; 华北制药股份有限公司;
2023-5-10
11
CYHB2350429
齐多拉米双夫定片
化药
补充申请
原6
安徽贝克生物制药有限公司;安徽贝克生物制药有限公司;
2023-5-10
12
CYHB2350428
奥硝唑注射液
化药
补充申请
原4
山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;
2023-5-10
13
CYHB2350427
奥硝唑注射液
化药
补充申请
原4
山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;
2023-5-10
14
CYHB2350426
环孢素软胶囊
化药
补充申请
丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;
2023-5-10
15
CYHB2350425
艾司唑仑片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2023-5-10
16
CYHB2350424
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
湖北民康制药有限公司;天津金耀药业有限公司;
2023-5-10
17
CYHB2350423
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
湖北民康制药有限公司;天津金耀药业有限公司;
2023-5-10
18
CYHB2350422
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
湖北民康制药有限公司;天津金耀药业有限公司;
2023-5-10
19
CYHB2350421
硫辛酸注射液
化药
补充申请
原6
西安汉丰药业有限责任公司;西安汉丰药业有限责任公司;
2023-5-9
20
CYHB2350420
阿司匹林肠溶片
化药
补充申请
原6
南京道群医药研发有限公司;南京白敬宇制药有限责任公司;
2023-5-9
21
CYHB2350419
缩宫素注射液
化药
补充申请
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2023-5-9
22
CYHB2350418
缩宫素注射液
化药
补充申请
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2023-5-9
23
CYHB2350417
蒙脱石散
化药
补充申请
山东罗欣乐康制药有限公司;山东罗欣乐康制药有限公司;
2023-5-8
24
CYHB2350416
蒙脱石散
化药
补充申请
山东罗欣乐康制药有限公司;山东罗欣乐康制药有限公司;
2023-5-8
25
CYHB2350415
蒙脱石散
化药
补充申请
山东罗欣乐康制药有限公司;山东罗欣乐康制药有限公司;
2023-5-8
26
CYHB2350414
酒石酸长春瑞滨注射液
化药
补充申请
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2023-5-8
27
CYHB2350413
硝酸异山梨酯注射液
化药
补充申请
默晨制药（湖北）有限公司;中孚药业股份有限公司;
2023-5-7
28
CYHB2350412
头孢氨苄片
化药
补充申请
原6
黑龙江诺捷制药有限责任公司;黑龙江诺捷制药有限责任公司;
2023-5-7
29
CYHB2350411
注射用生长抑素
化药
补充申请
原6
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2023-5-6
30
CYHB2350410
尼麦角林片
化药
补充申请
原4
海南科莱维药业有限公司;海南赞邦制药有限公司;
2023-5-6
31
CYHB2350409
阿奇霉素胶囊
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2023-5-6
32
CYHB2350408
甲硫酸新斯的明注射液
化药
补充申请
原6
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2023-5-6
33
CYHB2350407
甲硫酸新斯的明注射液
化药
补充申请
原6
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2023-5-6
34
CYHB2350406
注射用青霉素钠
化药
补充申请
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2023-5-4
35
CYHB2350405
注射用青霉素钠
化药
补充申请
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2023-5-4
36
CYHB2350404
注射用青霉素钠
化药
补充申请
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2023-5-4
37
CYHB2350403
注射用青霉素钠
化药
补充申请
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2023-5-4
进口改变处方工艺的一致性评价:

无







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