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标题: 2023.5.23-2023.5.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-5-27 09:38 AM
标题: 2023.5.23-2023.5.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350461
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
原6
广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司;
2023-5-27
2
CYHB2350460
复方磺胺甲噁唑片
化药
补充申请
原6
哈药集团制药六厂;哈药集团制药六厂;
2023-5-27
3
CYHB2350459
喷他佐辛注射液
化药
补充申请
华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;
2023-5-26
4
CYHB2350458
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;
2023-5-24
5
CYHB2350457
醋酸地塞米松片
化药
补充申请
3
上海世康特制药有限公司;上海世康特制药有限公司;
2023-5-24
6
CYHB2350456
法莫替丁注射液
化药
补充申请
湖北神州华瑞医药有限公司;楚雄和创药业有限责任公司;
2023-5-24
7
CYHB2350455
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;苏州东瑞制药有限公司;
2023-5-24
8
CYHB2350454
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2023-5-24
9
CYHB2350453
盐酸坦索罗辛缓释片
化药
补充申请
昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;
2023-5-24
10
CYHB2350452
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-5-23
11
CYHB2350451
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-5-23
12
CYHB2350450
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2023-5-23
13
CYHB2350449
米格列奈钙片
化药
补充申请
北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;
2023-5-23

进口改变处方工艺的一致性评价:

无









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