8600万元！丽珠医药买入华海药业临床前凝血酶抑制剂 - 药群论坛

7月20日，丽珠医药宣布与上海华汇拓医药（华海药业子公司）签署《专利及技术转让协议》，以最高达8600万元的总交易额获得凝血酶抑制剂HHT120在大中华区的所有权利、所有权和权益。

根据协议，丽珠医药负责目标产品的临床前研究、临床研究、注册申报、生产、营销及推广等商业化活动。华汇拓医药则需根据协议约定向丽珠医药转让目标产品相关的临床批件及数据，并应丽珠医药要求提供技术支持。HHT120是华汇拓医药自主研发的一款凝血酶抑制剂，可阻断血液凝固级联反应中纤维蛋白原的激活，从而阻断血栓的形成。除参与凝血过程，凝血酶同时参与体内多种生理病理过程，如炎症发生、组织修复、轴突生长、动脉粥样硬化及肿瘤细胞转移等。2022年4月，HHT120获国家药品监督管理局批准开展临床试验，首次临床试验适应症拟用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症（VTE）。2022年7月，华汇拓医药曾计划开展HHT120的I期临床试验，不过后来因商业化考虑而撤回。

临床前研究结果显示，HHT120剂量依赖地抑制血栓生成、抑制血流下降及延长凝血指标，和同靶点的上市药物达比加群酯相比，在同等剂量下，HHT120抑制血栓作用和达比加群酯基本相同，但增加出血的时间仅为达比加群酯的50%。因此，预测HHT120在临床上的出血风险可能较小。目前市场上的口服直接凝血酶抑制剂仅有勃林格殷格翰研发的达比加群酯。2008年4月，达比加群酯首先在德国和英国上市，用于对进行全髋关节或膝关节置换手术后的VTE的一级预防。2010年10月，美国FDA批准达比加群酯用于心房颤动相关卒中及全身血栓栓塞的预防，2014年6月扩大适应症至治疗深静脉血栓形成和肺栓塞。该药物目前已过专利期，国内已有多家仿制药上市。

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