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标题: 2023.10.8-2023.10.14进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-10-14 07:45 AM
标题: 2023.10.8-2023.10.14进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2300184
Tarla**ab
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd;
2023/10/14
2
JXSL2300183
Tarla**ab
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd;
2023/10/14
3
JXSL2300182
Tarla**ab
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd;
2023/10/14
4
JTS2300051
帕博利珠单抗注射液
进口
生物制品
MSD Ireland (Carlow);Merck Sharp &  Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;齐鲁制药有限公司;
2023/10/14
5
JXSL2300181
注射用罗特西普
治疗用生物制品
进口
2.2
Celgene Corporation;Bristol-Myers  Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2023/10/13
6
JXSL2300180
注射用罗特西普
治疗用生物制品
进口
2.2
Celgene Corporation;Bristol-Myers  Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2023/10/13
7
JXSL2300179
重组B群脑膜炎球菌多组分吸附疫苗
预防用生物制品
进口
3.1
GSK Vaccines S.r.l.;无;
2023/10/13
8
JXHL2300254
Ritlecitinib胶囊
化药
进口
2.4
Pfizer Inc.fizer Investment Co.,  Ltd.;
2023/10/13
9
JXHL2300253
Ritlecitinib胶囊
化药
进口
2.4
Pfizer Inc.fizer Investment Co.,  Ltd.;
2023/10/13
10
JXHL2300252
LOU064片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2023/10/13
11
JXHL2300251
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVie Inc.;无;
2023/10/12
12
JXHL2300250
镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液
化药
进口
2.4
Advanced Accelerator Applicati** USA,  Inc., A Novartis Company;China Novartis Institutes for BioMedical Research  Co., Ltd.;
2023/10/12
13
JXHL2300249
用于制备放射性药物镓（68Ga）gozetotide注射液的药盒
化药
进口
5.1
Advanced Accelerator Applicati** USA,  Inc., A Novartis Company;China Novartis Institutes for BioMedical Research  Co., Ltd.;
2023/10/12
14
JYHS2300124
厄贝沙坦片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;Yabao Pharamceutical Group Co., Ltd;
2023/10/11
15
JYHS2300123
厄贝沙坦片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;Yabao Pharamceutical Group Co., Ltd;
2023/10/11
16
JYHS2300122
厄贝沙坦片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;Yabao Pharamceutical Group Co., Ltd;
2023/10/11
17
JXSL2300178
Lebrikizumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023/10/11
18
JXSL2300177
AMG 509
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd;
2023/10/11
19
JXSL2300176
VAY736注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2023/10/11
20
JXHS2300097
塞利尼索片
化药
进口
5.1
Karyopharm Therapeutics Inc.;Catalent  CTS, LLC;Antengene Corporation Co., Ltd.;
2023/10/11
21
JXHL2300248
Nemtabrutinib片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC, a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD R&D (China) Co. Ltd.;
2023/10/11
22
JXHL2300247
Nemtabrutinib片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC, a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD R&D (China) Co. Ltd.;
2023/10/11
23
JXSL2300175
巴托利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED;CSPC  Zhongqi Pharmaceutical Technology（Shijiazhuang）.,Ltd.;
2023/10/10
24
JXSL2300174
TIN816输注用粉末
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2023/10/10
25
JXHS2300096
Capivasertib片
化药
进口
1
AstraZeneca UK Limited;AstraZeneca  AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2023/10/10
26
JXHS2300095
Capivasertib片
化药
进口
1
AstraZeneca UK Limited;AstraZeneca  AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2023/10/10
27
JXSL2300173
DS-1062a
治疗用生物制品
进口
1
Daiichi Sankyo, Inc.;AstraZeneca  Investment (China) Co. Limited;
2023/10/9
28
JXHS2300094
氯马昔巴特口服溶液
化药
进口
2.4
Mirum Pharmaceuticals Inc.;Halo  Pharmaceutical Canada Inc.;CANbridge (Suzhou) Bio-pharma Co., Ltd. ;
2023/10/9
29
JXSL2300172
Tiragolumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2023/10/8
30
JXHL2300246
柯拉特龙乳膏
化药
进口
5.1
Sun Pharmaceutical Industries  Limited;Zhejiang Wansheng Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023/10/8





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