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标题: 2023.10.23-2023.10.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-10-28 06:43 AM
标题: 2023.10.23-2023.10.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2340017
阿托伐他汀钙片
化药
补充申请
广州南新制药有限公司;广州南新制药有限公司;
2023/10/24

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350796
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
原6
华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;
2023/10/28
2
CYHB2350795
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
无
华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;
2023/10/28
3
CYHB2350794
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2023/10/27
4
CYHB2350793
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
湖北美林药业有限公司;天津金耀药业有限公司;
2023/10/25
5
CYHB2350792
尼可地尔片
化药
补充申请
4
锦州九泰药业有限责任公司;锦州九泰药业有限责任公司;
2023/10/25
6
CYHB2350791
普伐他汀钠片
化药
补充申请
上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;
2023/10/25
7
CYHB2350790
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
化药
补充申请
北京圣永制药有限公司;北京圣永制药有限公司;
2023/10/25
8
CYHB2350789
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
化药
补充申请
北京圣永制药有限公司;北京圣永制药有限公司;
2023/10/25
9
CYHB2350788
劳拉西泮片
化药
补充申请
湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;
2023/10/24
10
CYHB2350787
盐酸左布比卡因注射液
化药
补充申请
原6
南京亿华药业有限公司;南京亿华药业有限公司;
2023/10/24
11
CYHB2350786
苯磺酸左氨氯地平片
化药
补充申请
迪沙药业集团有限公司;迪沙药业集团有限公司;
2023/10/24
12
CYHB2350785
醋酸钠林格注射液
化药
补充申请
原6
湖北多瑞药业有限公司;湖北多瑞药业有限公司;
2023/10/24
13
CYHB2350784
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
原6
湖北长联杜勒制药有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司;
2023/10/24
14
CYHB2350783
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
补充申请
无锡凯夫制药有限公司;无锡凯夫制药有限公司;
2023/10/24
15
CYHB2350782
复方电解质注射液
化药
补充申请
原6
成都国为生物医药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2023/10/23
16
CYHB2350781
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023/10/23

进口改变处方工艺的一致性评价:

无









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