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标题: 2023.10.31-2023.11.3进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-11-4 07:48 AM
标题: 2023.10.31-2023.11.3进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JTH2300253
盐酸麻黄碱
进口
化药
European Directorate for the Quality of  Medicines & HealthCare;European Directorate for the Quality of Medicines  & Healthcare;赤峰艾克制药科技股份有限公司;
2023/11/3
2
JXHL2300271
盐酸BAY 3283142片
化药
进口
1
Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2023/11/3
3
JXHL2300270
盐酸BAY 3283142片
化药
进口
1
Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2023/11/3
4
JXSL2300190
Amlitelimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi(China) Investment Co., LTD;
2023/11/2
5
JXSS2300082
Donanemab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly  France;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023/10/31
6
JXSS2300081
罗泽利昔珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
UCB, Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH  & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2023/10/31
7
JXHS2300099
磷酸奥西卓司他薄膜衣片
化药
进口
5.1
Recordati Rare Diseasesenn  Pharmaceutical Services Limited; Recordati (Beijing) Pharmaceutical Co.,  Ltd.;
2023/10/31
8
JXHL2300269
卡巴胆碱滴眼液
化药
进口
2.4
Visus Therapeutics, Inc.;Zhaoke  (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical Co., Ltd. ;
2023/10/31
9
JXHL2300268
Sotorasib 片
化药
进口
2.4
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) Co. Ltd.;
2023/10/31





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