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标题: 2023.11.14-2023.11.17进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-11-18 07:45 AM
标题: 2023.11.14-2023.11.17进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2300128
硫酸羟氯喹片
化药
进口
5.2
Amneal EU, Limited;Amneal  Pharmaceuticals Private Limited;Jiangsu Wanbang Pharmaceutical Marketing  & Distribution Co., Ltd.;
2023/11/17
2
JXHS2300103
注射用氨曲南阿维巴坦钠
化药
进口
2.3
Pfizer Europe MA EEIG;Hospira Australia  Pty Ltdfizer Investment Co., Ltd.;
2023/11/17
3
JXHS2300102
磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液
化药
进口
5.1
Helsinn Healthcare SA;Baxter Oncology  GmbH;R&G PharmaStudies Co., Ltd.;
2023/11/16
4
JYHS2300127
枸橼酸西地那非片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited;
2023/11/15
5
JXSL2300196
Amivan**ab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2023/11/15
6
JXHS2300101
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
化药
进口
5.1
Amarin Pharmaceuticals Ireland  Ltd.atheon Softgels B.V.;不适用;
2023/11/15
7
JXHL2300290
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/11/15
8
JXHL2300289
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/11/15
9
JXHL2300288
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/11/15
10
JXHL2300287
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/11/15
11
JXHL2300286
AZD9833片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Limited;
2023/11/15
12
JXHL2300285
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2023/11/15
13
JXHL2300284
Lazertinib片
化药
进口
2.4
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2023/11/15
14
JXHL2300283
Baxdrostat片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2023/11/15
15
JXHL2300282
Ganaxolone注射剂
化药
进口
2.2;2.4
Marinus Pharmaceuticals, Inc.;Tenacia  Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd;
2023/11/15
16
JXSS2300084
注射用利纳西普（暂定）
治疗用生物制品
进口
3.1
Kiniksa Pharmaceuticals  (UK)，Ltd.;Jubilant HollisterStier LLC;HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG  PHARMACEUTICALS CO. ,LTD;
2023/11/14
17
JXSL2300195
Alnuc**ab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Celgene International II  Sarl;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2023/11/14
18
JXSL2300194
Alnuc**ab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Celgene International II  Sarl;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2023/11/14
19
JXSL2300193
RO7538483注射液
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann -La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd;
2023/11/14





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