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标题: 2023.11.27-2023.12.2进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-12-2 08:09 AM
标题: 2023.11.27-2023.12.2进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2300085
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland  (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd;
2023/12/2
2
JXHL2300300
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/12/2
3
JXHL2300299
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/12/2
4
JXHL2300298
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/12/2
5
JXHL2300297
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/12/2
6
JXHL2300296
注射用Zetomipzomib
化药
进口
1
Kezar Life Sciences Inc.;Everest  Medicines (China) Co., Ltd.;
2023/12/1
7
JXSL2300215
ALXN1850注射液
治疗用生物制品
进口
1
Alexion Pharmaceuticals  Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2023/11/30
8
JXHS2300109
盐酸阿来替尼胶囊
化药
进口
2.4
Roche Registration GmbH;Excella GmbH  & Co. KG; Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.;Roche(China) Holding  Ltd.;
2023/11/30
9
JXHS2300108
灌注用盐酸氨酮戊酸己酯
化药
进口
5.1
Photocure ASA;冻干粉生产厂：Patheon Italia  S.p.A.； 溶剂生产厂：Fresenius Kabi Austria GmbH;Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd.;
2023/11/29
10
JXSL2300214
注射用重组单链人凝血因子VIII
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring GmbHAREXEL China Co.,  Ltd.;
2023/11/28
11
JXSL2300213
注射用重组单链人凝血因子VIII
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring GmbHAREXEL China Co.,  Ltd.;
2023/11/28
12
JXSL2300212
注射用重组单链人凝血因子VIII
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring GmbHAREXEL China Co.,  Ltd.;
2023/11/28
13
JXSL2300211
注射用重组单链人凝血因子VIII
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring GmbHAREXEL China Co.,  Ltd.;
2023/11/28
14
JXSL2300210
注射用重组单链人凝血因子VIII
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring GmbHAREXEL China Co.,  Ltd.;
2023/11/28
15
JXSL2300209
注射用重组单链人凝血因子VIII
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring GmbHAREXEL China Co.,  Ltd.;
2023/11/28
16
JXSL2300208
注射用重组单链人凝血因子VIII
治疗用生物制品
进口
3.1
CSL Behring GmbHAREXEL China Co.,  Ltd.;
2023/11/28
17
JXSL2300207
MK-6194 注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2023/11/27
18
JXSL2300206
MK-6194 注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2023/11/27
19
JXSL2300205
MK-6194 注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2023/11/27
20
JXSL2300204
MK-6194 注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2023/11/27
21
JXSL2300203
MK-6194 注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2023/11/27





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