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标题: 2023.12.19-2023.12.23进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-12-23 07:33 AM
标题: 2023.12.19-2023.12.23进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHS2300129
沙瑞环素片
化药
进口
5.1
Almirall, LLCenn Pharmaceutical  Services Limited;Linical China Co., Ltd;
2023/12/23
2
JXHS2300128
沙瑞环素片
化药
进口
5.1
Almirall, LLCenn Pharmaceutical  Services Limited ; Industrias Farmaceuticas Almirall SA;Linical China Co.,  Ltd;
2023/12/23
3
JXHS2300127
沙瑞环素片
化药
进口
5.1
Almirall, LLCenn Pharmaceutical  Services Limited;Linical China Co., Ltd;
2023/12/23
4
JXHL2300325
Aficamten片
化药
进口
1
Cytokinetics, Incorporated;Ji Xing  Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd;
2023/12/23
5
JXHL2300324
布地格福吸入气雾剂
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd;
2023/12/23
6
JTH2300290
鲑降钙素鼻用喷雾剂
进口
化药
Delpharm Huningue S.A.S.;Future Health  Pharma GmbH;北京康辰生物科技有限公司;
2023/12/23
7
JTH2300289
那可丁对照品
进口
化药
Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.  Hiratsuka Plant; Daiichi Sankyo Co., Ltd.;第一三共制药（上海）有限公司;
2023/12/23
8
JTH2300288
甲磺酸多沙唑嗪
进口
化药
Pfizer Asia Manufacturing Pte  Ltdfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;辉瑞制药有限公司;
2023/12/23
9
JXSL2300233
注射用Tafasi**ab
治疗用生物制品
进口
2.2
Incyte Biosciences Distribution  B.V.;Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.;
2023/12/22
10
JXSL2300232
DS-1062a
治疗用生物制品
进口
1
Daiichi Sankyo, Inc.;AstraZeneca  Investment (China) Co. Limited;
2023/12/22
11
JXHL2300323
Zilurgisertib片
化药
进口
1
Incyte Corporation;Incyte Biosciences  Shanghai Co., Ltd.;
2023/12/22
12
JXHL2300322
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/12/22
13
JXHL2300321
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2023/12/22
14
JXHL2300320
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Ltd;
2023/12/22
15
JXHL2300319
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Ltd;
2023/12/22
16
JYHS2300138
盐酸伐地那非口崩片
化药
进口
5.2
Chanelle Medical Unlimited  Company;Chanelle Medical Unlimited Company;Hainan Merlot Kang Pharmaceutical  Co., Ltd;
2023/12/21
17
JYHS2300137
左炔诺孕酮片
化药
进口
5.2
NAARI BV;Naari Pharma Private  Limited;Zhejiang sanbikom pharmaceutical Co.,ltd;
2023/12/21
18
JXSL2300231
JNJ-80948543注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2023/12/21
19
JXSL2300230
JNJ-80948543注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2023/12/21
20
JXHL2300318
A24110He注射液
化药
进口
1
Lipigon Pharmaceuticals AB;Leaderna  Therapeutics, Ltd;
2023/12/20
21
JXHL2300317
Zibotentan达格列净片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2023/12/20
22
JXHL2300316
Zibotentan达格列净片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2023/12/20
23
JXHS2300126
琥珀酸瑞波西利片
化药
进口
2.4
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.;Beijing Novartis Pharma Co.,  Ltd.;
2023/12/19





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