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标题: 2023.12.19-2023.12.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-12-23 07:38 AM
标题: 2023.12.19-2023.12.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350964
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）
化药
补充申请
无
广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;
2023/12/23
2
CYHB2350963
双氯芬酸钠缓释片
化药
补充申请
无
四川华新制药有限公司;四川华新制药有限公司;
2023/12/23
3
CYHB2350962
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
原6
辅仁药业集团有限公司;辅仁药业集团有限公司;
2023/12/22
4
CYHB2350961
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
原6
江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;
2023/12/21
5
CYHB2350960
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
青海晨菲制药有限公司;青海晨菲制药有限公司;
2023/12/21
6
CYHB2350959
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
青海晨菲制药有限公司;青海晨菲制药有限公司;
2023/12/21
7
CYHB2350958
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
汕头金石粉针剂有限公司;汕头金石粉针剂有限公司;
2023/12/21
8
CYHB2350957
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
广东科伦药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023/12/20
9
CYHB2350956
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023/12/20
10
CYHB2350955
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023/12/20
11
CYHB2350954
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2023/12/20
12
CYHB2350953
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
原4
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2023/12/20
13
CYHB2350952
甲硝唑片
化药
补充申请
浙江得恩德制药股份有限公司;浙江得恩德制药股份有限公司;
2023/12/20
14
CYHB2350951
注射用头孢地嗪钠
化药
补充申请
原6
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2023/12/20
15
CYHB2350950
注射用头孢地嗪钠
化药
补充申请
原6
广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2023/12/20
16
CYHB2350949
注射用磷霉素钠
化药
补充申请
东北制药集团沈阳第一制药有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;
2023/12/19
17
CYHB2350948
注射用磷霉素钠
化药
补充申请
东北制药集团沈阳第一制药有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;
2023/12/19
18
CYHB2350947
注射用磷霉素钠
化药
补充申请
东北制药集团沈阳第一制药有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;
2023/12/19
19
CYHB2350946
替米沙坦片
化药
补充申请
天津怀仁制药有限公司;天津怀仁制药有限公司;
2023/12/19
20
CYHB2350945
氨甲环酸注射液
化药
补充申请
上海信谊金朱药业有限公司;上海信谊金朱药业有限公司;
2023/12/19
21
CYHB2350944
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;
2023/12/19
22
CYHB2350943
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;
2023/12/19
23
CYHB2350942
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;
2023/12/19

进口改变处方工艺的一致性评价:

无







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