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标题: 2024.1.2-2024.1.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2024-1-6 11:07 AM
标题: 2024.1.2-2024.1.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450007	氯化钾注射液	化药	补充申请	无	四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司;	2024/1/6
2	CYHB2450006	依托泊苷注射液	化药	补充申请		齐鲁制药（海南）有限公司;齐鲁制药（海南）有限公司;	2024/1/4
3	CYHB2450005	泮托拉唑钠肠溶片	化药	补充申请		湖北济安堂药业股份有限公司;湖北济安堂药业股份有限公司;	2024/1/4
4	CYHB2450004	氨甲环酸注射液	化药	补充申请		天方药业有限公司;天方药业有限公司;	2024/1/3
5	CYHB2450003	美索巴莫注射液	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;	2024/1/3
6	CYHB2450002	美索巴莫注射液	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;	2024/1/3
7	CYHB2450001	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请		上海上药第一生化药业有限公司;上海上药第一生化药业有限公司;	2024/1/2

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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