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标题: 2024.1.15-2024.1.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-1-20 07:43 AM
标题: 2024.1.15-2024.1.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2440002
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
化药
补充申请
瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;
2024/1/17
2
CYHB2440001
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
化药
补充申请
瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;
2024/1/17
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450060
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
无
长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司;
2024/1/20
2
CYHB2450059
诺氟沙星胶囊
化药
补充申请
无
白云山汤阴东泰药业有限责任公司;白云山汤阴东泰药业有限责任公司;
2024/1/20
3
CYHB2450058
盐酸布比卡因注射液
化药
补充申请
无
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/1/20
4
CYHB2450057
去氨加压素注射液
化药
补充申请
原6
南京星银药业集团有限公司;山西普德药业有限公司;
2024/1/20
5
CYHB2450056
去氨加压素注射液
化药
补充申请
原6
南京星银药业集团有限公司;山西普德药业有限公司;
2024/1/20
6
CYHB2450055
头孢丙烯片
化药
补充申请
无
悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2024/1/19
7
CYHB2450054
替米沙坦片
化药
补充申请
海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;
2024/1/19
8
CYHB2450053
替米沙坦片
化药
补充申请
海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;
2024/1/19
9
CYHB2450052
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2024/1/19
10
CYHB2450051
吡拉西坦片
化药
补充申请
山东力诺制药有限公司;山东力诺制药有限公司;
2024/1/18
11
CYHB2450050
吡拉西坦片
化药
补充申请
山东力诺制药有限公司;山东力诺制药有限公司;
2024/1/18
12
CYHB2450049
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2024/1/18
13
CYHB2450048
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2024/1/18
14
CYHB2450047
帕米膦酸二钠注射液
化药
补充申请
安徽茂康药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2024/1/17
15
CYHB2450046
帕米膦酸二钠注射液
化药
补充申请
安徽茂康药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2024/1/17
16
CYHB2450045
盐酸纳美芬注射液
化药
补充申请
辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;
2024/1/17
17
CYHB2450044
盐酸纳美芬注射液
化药
补充申请
辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;
2024/1/17
18
CYHB2450043
维生素B6注射液
化药
补充申请
原6
百正药业股份有限公司;百正药业股份有限公司;
2024/1/16
19
CYHB2450042
乌苯美司胶囊
化药
补充申请
成都苑东生物制药股份有限公司;成都苑东生物制药股份有限公司;
2024/1/16
20
CYHB2450041
甲钴胺注射液
化药
补充申请
青海晨菲制药有限公司;青海晨菲制药有限公司;
2024/1/15
进口改变处方工艺的一致性评价:

无







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