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标题: 2024.2.18-2024.2.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-2-24 11:29 AM
标题: 2024.2.18-2024.2.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2440005
复方电解质注射液(Ⅴ)
化药
补充申请
原3.2
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2024/2/21


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450147
呋塞米注射液
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/2/23
2
CYHB2450146
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2024/2/22
3
CYHB2450145
丁溴东莨菪碱注射液
化药
补充申请
原6
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2024/2/21
4
CYHB2450144
注射用甲氨蝶呤
化药
补充申请
山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;
2024/2/21
5
CYHB2450143
注射用甲氨蝶呤
化药
补充申请
山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;
2024/2/21
6
CYHB2450142
注射用头孢他啶
化药
补充申请
原6
重庆吉斯瑞制药有限责任公司;重庆吉斯瑞制药有限责任公司;
2024/2/20
7
CYHB2450141
注射用头孢他啶
化药
补充申请
原6
重庆吉斯瑞制药有限责任公司;重庆吉斯瑞制药有限责任公司;
2024/2/20
8
CYHB2450140
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/2/20
9
CYHB2450139
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/2/20
10
CYHB2450138
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/2/20
11
CYHB2450137
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/2/20
12
CYHB2450136
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/2/20
13
CYHB2450135
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/2/20
14
CYHB2450134
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/2/20
15
CYHB2450133
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/2/20
16
CYHB2450132
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/2/20
17
CYHB2450131
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/2/20
18
CYHB2450130
硫酸沙丁胺醇注射液
化药
补充申请
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2024/2/20
19
CYHB2450129
拉米夫定片
化药
补充申请
中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;
2024/2/19
20
CYHB2450128
拉米夫定片
化药
补充申请
中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;
2024/2/19
21
CYHB2450127
拉米夫定片
化药
补充申请
中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;
2024/2/19
22
CYHB2450126
氯雷他定片
化药
补充申请
海南海神同洲制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司;
2024/2/19
23
CYHB2450125
注射用盐酸吉西他滨
化药
补充申请
山东睿鹰制药集团有限公司;山东睿鹰制药集团有限公司;
2024/2/19
24
CYHB2450124
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
宜昌三峡制药有限公司;宜昌三峡制药有限公司;
2024/2/18
25
CYHB2450123
头孢泊肟酯片
化药
补充申请
康芝药业股份有限公司;康芝药业股份有限公司;
2024/2/18
26
CYHB2450122
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2024/2/18
27
CYHB2450121
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2024/2/18
28
CYHB2450120
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2024/2/18


进口改变处方工艺的一致性评价:
无



作者: ylgyq1229    时间: 2024-3-1 11:02 AM




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