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标题: 2024.3.13-2024.3.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2024-3-16 09:58 AM
标题: 2024.3.13-2024.3.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450199	复合磷酸氢钾注射液	化药	补充申请	原6	苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;扬州中宝药业股份有限公司;	2024/3/16
2	CYHB2450198	格列齐特缓释片	化药	补充申请	原6	山东司邦得制药有限公司;山东司邦得制药有限公司;	2024/3/16
3	CYHB2450197	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;	2024/3/15
4	CYHB2450196	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;	2024/3/15
5	CYHB2450195	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;	2024/3/15
6	CYHB2450194	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;	2024/3/15
7	CYHB2450193	维生素B？注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2024/3/14
8	CYHB2450192	维生素B？注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2024/3/14
9	CYHB2450191	维生素B？注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2024/3/14
10	CYHB2450190	法莫替丁注射液	化药	补充申请		山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;	2024/3/13
11	CYHB2450189	聚桂醇注射液	化药	补充申请	原4	陕西天宇制药有限公司;陕西天宇制药有限公司;	2024/3/13
12	CYHB2450188	聚桂醇注射液	化药	补充申请	原4	陕西天宇制药有限公司;陕西天宇制药有限公司;	2024/3/13
13	CYHB2450187	聚桂醇注射液	化药	补充申请	原4	陕西天宇制药有限公司;陕西天宇制药有限公司;	2024/3/13

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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