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标题: (原创)关注2015版药典最新剂型-----“吸入制剂” [打印本页]

作者: 大董    时间: 2014-8-6 10:04 PM
标题: (原创)关注2015版药典最新剂型-----“吸入制剂”
本帖最后由 大董 于 2014-8-7 09:46 AM 编辑

     吸入制剂系原料药物溶解或分散于合适介质中,以蒸气或气溶胶形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂。根据制剂类型,处方中可能含有射剂、共溶剂、稀释剂、抑菌剂、助溶剂和稳定剂等,所用辅料应不影响呼吸道粘膜或纤毛的功能。吸入制剂包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、供雾化器用的液体制剂和可转变成蒸气的制剂。
     我国对于吸入制剂研究数十年,不论是科研院所还是各大高校,但是真正上市的产品非常少。像某外企的治疗哮喘的吸入制剂,专利期早已失效,但是国内尚无能仿制与其竞争之产品!2007年,我国SFDA专门出台了《吸入制剂质量控制研究技术指导原则》([attach]1386[/attach]),2015版药典修订在即,由各大高校以及医工院牵头的吸入制剂的征求意见稿已经发出([attach]1385[/attach])这是吸入制剂首次加入到中国药典中,业内关注之士需开始行动!

作者: donglianglyf    时间: 2014-8-7 07:50 AM
谢谢楼主分享

作者: houfangjie1984    时间: 2014-8-7 09:42 AM
不错,谢谢楼主分享!
作者: phoenix105    时间: 2014-8-21 09:20 AM
吸入制剂,国内目前也就那么几家生产,从包材角度来说国外差距也不小,粉雾剂可能要差的更多。




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