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标题: 请教：申报注册问题 [打印本页]

作者: dewo2829322452 时间: 2014-8-26 04:51 PM
标题: 请教：申报注册问题
请问同品种不同规格（包装规格相同，浓度不同）的药品申报注册时，药理毒理试验和包材相容性试验是只需要做一个高浓度还是每个规格都做呢？请问哪里有相关规定呢？

作者: xiaoxiao 时间: 2014-8-27 09:16 AM
好像是高浓度，我记得群里讨论过，你看下汇总的群问题讨论

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