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标题: 药品GMP认证审查公示（第58号) [打印本页]
作者: 静悄悄    时间: 2014-8-29 10:20 PM
标题: 药品GMP认证审查公示（第58号)
药品GMP认证审查公示（第58号)
发布时间：2014-08-29

                               
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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
药品GMP认证审查公示（第58号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，上海凯茂生物医药有限公司22家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年08月29日至2014年09月12日。
监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
                              国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
                                  2014年08月29日

附：药品GMP认证审查公示目录
序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
1
GMP140100
上海凯茂生物医药有限公司
注射用重组人干扰素γ
2014年04月18日 - 04月21日
赵运江;钟红玲;李永红
2
GMP140124
北京智飞绿竹生物制药有限公司
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
2014年06月11日 - 06月15日
欧阳楠;金赟;李茂光
3
GMP140142
哈药集团三精明水药业有限公司
粉针剂
2014年06月11日 - 06月14日
高卫胜;李洪培;程相林
4
GMP140171
哈高科白天鹅药业集团有限公司
小容量注射剂（含生化提取）
2014年07月17日 - 07月20日
孔莉;李平(赣);郭旗军
5
GMP140172
上海和黄药业有限公司
小容量注射剂（含中药提取车间）
2014年07月22日 - 07月25日
海学武;王忠国;葛利亚
6
GMP140174
武汉长联来福制药股份有限公司
冻干粉针剂（一车间生产一区、二区，二车间生产四区）、小容量注射剂（二车间生产五区）
2014年07月21日 - 07月25日
马竹波;华丽萍;边丽英
7
GMP140180
国药集团致君（苏州）制药有限公司
粉针剂（头孢菌素类，H车间）
2014年07月22日 - 07月25日
姜世贤;邹俊;宋春红
8
GMP140182
广东利泰制药股份有限公司
大容量注射剂（大输液一车间玻璃输液瓶；二车间聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋）
2014年07月17日 - 07月20日
于如海;陈爱华;陈章胜
9
GMP140184
内蒙古白医制药股份有限公司
小容量注射剂 （非最终灭菌201车间）
2014年07月17日 - 07月20日
沈沁;王娟;王夏炎
10
GMP140188
广州白云山明兴制药有限公司
冻干粉针剂(含抗肿瘤药)
2014年07月17日 - 07月20日
陈雷;刘海青;毕元
11
GMP140191
江西国药有限责任公司
小容量注射剂(非最终灭菌、含激素类)
2014年07月22日 - 07月25日
陈雷;刘海青;毕元
12
GMP140192
通化东宝药业股份有限公司
重组人胰岛素注射液（三车间）
2014年08月01日 - 08月05日
孙东;丁晓丽;胡鹏飞
13
GMP140193
石药银湖制药有限公司
大容量注射剂[三层共挤输液用袋，206车间（2线）]
2014年07月25日 - 07月28日
黎阳;招伟汉;尚士红
14
GMP140196
武汉启瑞药业有限公司
冻干粉针剂
2014年07月31日 - 08月03日
丰世勤;库晓娟;李石
15
GMP140197
湖北荷普药业股份有限公司
冻干粉针剂
2014年08月17日 - 08月20日
许有诚;李萍(赣);沈文爽
16
GMP140203
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
冻干粉针剂（一车间）
2014年07月30日 - 08月02日
李玉基;洪盈盈;莫慧贞
17
GMP140206
上海唯科生物制药有限公司
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
2014年08月13日 - 08月16日
宋敏;范文红;蒋美华
18
GMP140207
河北凯威制药有限责任公司
小容量注射剂（非最终灭菌，101车间，四生产线；最终灭菌，101车间，一、二、三生产线）
2014年08月12日 - 08月15日
赵通儒;王岩;胡建国
19
GMP140214
大同五洲通制药有限责任公司
冻干粉针剂
2014年08月17日 - 08月20日
杨国华;程相林;王宇
20
GMP140215
广东大冢制药有限公司
大容量注射剂（多层共挤输液用袋，GOP2车间）
2014年08月12日 - 08月15日
马竹波;郭长才;张令志
21
GMP140216
甘肃成纪生物药业有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂
2014年08月12日 - 08月15日
韩莹;张江清;韩小平
22
GMP140217
大连大冢制药有限公司
大容量注射剂（多层共挤输液用袋，二车间）
2014年08月17日 - 08月20日
王守斌;韩小平;张江清




http://www.ccd.org.cn/ccdweb/mai ... m=view&nid=6325

作者: huaidanniuniu    时间: 2014-8-30 08:19 AM
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