药群论坛

标题: 生物制品工艺验证 [打印本页]

作者: miaomiao 时间: 2014-9-29 12:24 PM
标题: 生物制品工艺验证
请问：在生物制品申报生产批件时，工艺验证三批的规模是多大？原液生产验证的规模？成品规模？有没有相关法规依据？
期待大家回复！

作者: xiaoxiao 时间: 2014-9-29 12:35 PM
呜呜。，没做过生物制品，帮顶

作者: 天使猪 时间: 2014-9-29 12:48 PM
路过，帮顶。。

作者: 拾伍隊 时间: 2014-10-27 09:29 AM
制品生产规模，两大一小，大100%，小10%以上。原液，100%。

作者: 小孩1987 时间: 2018-4-22 10:51 AM

路过，帮顶。。

作者: 小孩1987 时间: 2018-5-5 08:24 PM
路过，帮顶。。

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)