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标题: Elecsys免疫抑制药物检测获CFDA批准上市 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2014-11-4 08:26 PM
标题: Elecsys免疫抑制药物检测获CFDA批准上市
Elecsys免疫抑制药物检测获CFDA批准上市

发布日期：2014-11-04 来源：新药汇

　　 2014年9月11-13日第四届全国治疗药物监测学术年会上了解到，Elecsys环孢霉素和他克莫司检测目前已获CFDA批准上市，加上已有的免疫抑制剂霉酚酸浓度检测项目，能满足多数药物浓度监测的需求。

　　随着西罗莫斯、依维莫斯监测项目的计划上市，Elecsys ISDs药物浓度监测项目将会完全覆盖所有患者的用药方案，为临床提供最完整的药物检测菜单。最新的环孢霉素、他克莫司监测项目可在所有的罗氏免疫检测平台上使用，总变异度更小，准确性更好，检测阈值更宽。同时，不同检测采用同一种预处理液和预处理流程，18分钟即可获得检测结果，提高实验室工作效率。

　　研究发现，与所有方法的平均值相比，采用ECLIA 技术的Elecsys环孢霉素和他克莫司检测，其性能测试体系的样本具有优秀的回收率，拥有宽广的检测范围和优秀的精密度，CV（流量系数）值最低；二者与LC-MS/MS相关性良好，且表现出优秀的批间可比性。

作者: 朵朵7 时间: 2014-11-6 07:09 PM
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