NO.5 d3 P6 _: S/ J
| 申请机构名称) u" c3 T, {8 O" `- D
| 申请制剂数量
( }( {+ ?0 ~/ i1 r9 y' i% S! e/ k |
1& c9 d$ j4 ]3 M# V0 y
| 南京华威医药科技开发有限公司
* _7 ~' w4 c/ q- l | 58: V+ ?$ w; J6 s5 s% b2 c9 C, C
|
2
. d2 W& ^$ A) }. u | 正大天晴药业集团股份有限公司7 F* ^ M0 {* s2 W |
| 43, }) |) r% C R8 o5 [. g
|
3) F$ F1 a% C$ n. n
| 江苏豪森药业股份有限公司# c S- I: v1 q) F( {8 ]
| 41
8 J1 w; _! D- y |
4
* t( I8 e' `# X* n7 B* S | 江苏恒瑞医药股份有限公司
4 b. h8 G9 D; [! v" E; ^ | 39' l; h a# K. l: c8 s# Q
|
5' b- W' r1 R8 `+ O. P* o
| 山东罗欣药业股份有限公司
U+ @/ z" w. `+ E9 @7 [4 Y. e/ s | 38
- Q9 p# ?% e) P |
6
: |+ T o* J. K, B3 a5 r | 济南百诺医药科技开发有限公司' ^/ L* t! ]2 N& `" J! T
| 36
C# s4 m" M, f- Y5 S9 t- {0 [1 I |
7
1 Z% \8 s) j% @; \, u _ | 天津市汉康医药生物技术有限公司* l& V3 r O: M# ~2 X6 v' x
| 28. }5 T, ]$ x. y
|
8
# W0 z% ?3 y4 S* b5 A% h | 齐鲁制药有限公司3 m4 t+ z/ e8 W
| 250 p) C$ j% I- Q5 O" Z) k2 L9 T
|
9
4 s# q' x3 u3 t0 q" ~* x | 合肥信风科技开发有限公司
/ O0 Z5 J! W; j* S: q! F9 i8 o, T | 22% V1 H( a' b- G2 r: w1 r
|
10
6 |0 O4 L0 N+ U( n4 Y | 南京海纳医药科技有限公司; @2 H% ^. D- ]8 y
| 22- k% H. P4 I' Q8 V/ a H0 Z9 S
|
11; t+ Q/ `& F% |; o! @
| 山东创新药物研发有限公司. z n4 o9 q( q. L
| 22) s- I @0 ~9 ~
|
12
: j9 r6 Y2 M4 \9 x | 北京阳光诺和药物研究有限公司" k- b" y9 U+ ?4 B1 s! @! d8 }
| 182 P0 g, a" c8 G: S7 S; d
|
13+ i0 A9 b. F) F* j! T! d/ C
| 四川百利药业有限责任公司1 H' x0 I0 R. C# X6 n& m
| 17
( a4 m) G3 W3 V) d3 y |
14- J) h' F5 ]# @2 T2 F: o
| 江苏奥赛康药业股份有限公司, ]! u/ r3 _ l: t) A$ p2 B
| 165 s4 }2 v" E) h1 A: y5 j* v. C9 ~
|
15
7 P2 A a/ ], P5 v8 v( I% p | 北京福瑞康正医药技术研究所9 k; l- a. C& a; R# l" h ~1 X0 X
| 15
7 p' S1 R2 Q0 [% B* K* g' T |
16
' J! ~' ~' ] l: x& P | 山东新时代药业有限公司9 U$ }9 K$ M6 N! \9 Q
| 15
. F+ \- D. k# m, F5 N/ c0 h. } |
17
! C! W) A6 y: C9 D | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司. N" T, Z6 r4 Y3 f
| 15/ @: @* }5 h8 W7 s$ X" N+ {
|
183 a( j( G+ e3 X1 F! v
| 天津药物研究院/ Q9 X$ L0 S+ _& y5 S
| 15
1 h7 u7 ~% v5 Z2 ~3 F8 \. F |
NO.
: A* E2 Y5 f3 E9 ]" F8 v | 活性成份- I, ]: w, D) o: W3 |, J L
| 注册申请次数; K: ^3 t! L) c9 E- y
|
1
* H. \( e- u; T( }4 n: { | 布洛芬. y% U+ m6 J9 _
| 69
( h3 x# [1 ^- k1 ? |
2, g4 {- r* D$ X5 G* X
| 罗氟司特
# P8 A% _8 _' `: m | 60$ a" S* p% c5 I: I/ u4 S) T- l
|
31 L9 R' I$ v" Y
| 非布司他2 Y! Y* K. H+ H0 w$ y
| 516 U5 H' o' y% K3 u F
|
4$ ^& P! ?- a2 Y" X& L
| 阿齐沙坦/ n H5 w, I+ T5 k% D8 H' g2 r
| 464 X, Y4 F- g& l3 }& B, H
|
54 z( G j. o: B$ H
| 奥美拉唑+碳酸氢钠7 X* M1 ^8 G6 v _3 S% V& G% e
| 38
, _1 f% X6 Q9 Q6 E( M5 u) [) q6 a |
6
1 R# I! N& J/ T( ]9 @. q% P | 阿戈美拉汀
% K$ Z* N. A+ G2 h' W | 269 _5 ~% \6 W9 T, m( k
|
76 c9 f0 E% i/ Z
| 米诺膦酸
& f7 f) O" S3 I# u' u* Q, v2 e5 N | 25. |3 F! J0 n0 g
|
8$ \/ I1 o) r/ V; i: A
| 替比培南
0 z+ h' W9 e2 u8 B/ U | 22
3 U- ?$ a4 y5 a- k |
9
" Z D0 X: {4 N4 s- H | 阿比特龙
6 ^% c8 s4 F6 z. H. E4 n( U | 22( T8 K4 C6 F8 T% I- y) \7 m
|
10 M* Q- m) A% k1 ]9 ?
| 氨氯地平+坎地沙坦; A$ {! u) u) S# [4 z- A
| 21
5 U/ C# a; M8 u; ? |
11& K3 B1 k1 Q3 v% x* j
| 西他沙星' a. m) l7 O4 t/ ^' ]3 g+ w
| 20+ |4 i! I$ P+ {2 V2 i+ a
|
12: B, Y7 @. O/ s
| 左乙拉西坦
' S6 j$ I/ o% G5 j. G+ T/ d- o | 20" Y& K0 Y: r3 k" O& c, ^/ w- b
|
13( X' @ r' ^) _# R! x- |- k
| 福沙匹坦. p& T7 \! r1 m4 O7 F' n% o
| 20; O! a4 P0 H+ x5 ~9 l- P
|
14
3 C5 E" C% P- B; R | 伊潘立酮
7 g/ t3 p& d1 N | 18
6 b% W1 u* U( x# A |
158 s" _) }: i. G! I! _
| 鲁拉西酮
& @) t" r" j2 @6 y | 188 S' ^& G* n) l
|
16
/ a+ s4 o( ~, q, G; I | 替诺福韦4 K' ^) X& G% E$ r% O: X5 x2 K: Y
| 17! v) _$ |! J, x, P2 ~
|
17
9 Z. G! V u# P L4 ^& f | 帕洛诺司琼6 a% h# ~9 W1 J
| 16
9 b3 V% `2 R% p3 V |
18
; q! ~+ i/ o% }4 {. Y9 G | 兰索拉唑8 _# O9 a' m4 F5 ~1 p
| 16
: n+ W: b5 c/ n& l5 _2 E( m |
19
& ]: Z+ W* t2 D9 X1 M | 吡非尼酮* b2 V/ G) C5 F+ I
| 169 Q: c5 G1 [% x3 S" ?
|
20
3 _& q( C$ y6 c3 O | 烟酸+辛伐他汀- v' _5 M/ S+ k j
| 16
& t9 F" M8 I$ |* @ |
21! b; o5 g5 r. u4 u" H* T# T
| 西那卡塞4 Y" e6 ~! l+ Q0 ?5 F
| 16
' m' J, G% C& ~. M" f& G |
NO.
- K. i1 A U: _; M9 c1 a! s | 申请单位
: M- _. M& C6 e, V6 ] | 首仿临床数量. Z9 H, k7 A& J$ N5 ?9 [5 p9 G9 R. ^
| 批准
3 S- v7 j) \# O | 不批准
/ _0 k; @( [7 V | 在审评( S2 K0 q) T: z! B# a
|
1( Q0 g* _+ C5 b! N
| 南京华威医药科技开发有限公司( C' W) K: H- s' ?
| 25
( s% N# Y" ]% c0 U0 |7 x+ \3 i | 3
$ s+ V0 d/ Z& z- `7 H; G | 2
/ d0 S6 M0 d2 i7 d% ?1 W9 ` | 20
' l+ F0 N% [$ O# E( ~4 e( r |
2. j Q2 R9 G. m. z$ T
| 江苏豪森药业股份有限公司- X. |2 K- O6 q0 p
| 19
; H6 ]3 s8 m+ Z: _- U | 3, M) T# V8 P9 S% `! v, r: @+ P, }) H
| 1
. t4 X: \6 T* l9 u+ \ | 15 J: x ]; k; E9 R4 {
|
3
* |9 U; k! [/ J' x' c' e! Z% i7 p | 江苏恒瑞医药股份有限公司4 T8 q. C) t c9 @7 I$ ^& U. w
| 153 @3 H( H9 V# l/ |$ a7 ?
| 5
" k7 f3 q3 ?: _ | 0
9 z! }: k& c5 X; g0 k6 \# t | 100 Y& e1 X& K; N8 {; V# H3 U0 ^0 J
|
4
+ M, W, p2 P8 w8 W7 X6 [0 | | 正大天晴药业集团股份有限公司
$ U, b, L! z. u" g! u | 15
" W4 j5 W; y( d- r | 5! {. Y& _" N0 u% V7 |8 g6 G5 G
| 0
+ e7 S* X0 k* Z& k$ u4 Z M9 i | 10! @1 k8 b4 H. ~% u' B
|
5
5 S9 _+ j/ q5 d | 济南百诺医药科技开发有限公司0 O* d" n6 ^! u. g' }
| 14
: l6 t/ j& e: E+ K+ a/ p7 ~ | 6( z m* Y) J) F
| 1
1 }4 | b" T0 _& e, m2 b4 B& e6 Z | 7
, n( s0 \+ E& W. K" X5 z) u |
6
; _; }3 b" x7 q7 h7 F* s | 山东罗欣药业股份有限公司% s v6 b% G4 X/ U+ C8 ]
| 96 g% W. [/ {- N4 x6 @! K- d: i) U
| 1
; ?5 d! W- V: s/ ~/ O* a | 0
" x5 U4 C( d3 t/ u; e) b | 8
3 S1 s0 x" b- ^ |
7% U5 [1 g2 z3 `% W$ D" |
| 天津市汉康医药生物技术有限公司6 Z9 Q( P$ c$ e7 p1 k3 m
| 8+ V7 \& H4 }' G
| 1% I3 A! P& u8 P5 m+ F
| 0
% {" D8 m. w1 g% e9 t" M7 j( C+ a8 E6 u | 7
0 t9 B) ]: B5 R% @1 @3 g5 h' L |
83 i4 ?4 f0 Q! s. K1 |# f0 f
| 四川科伦药物研究院有限公司
! h. h) d: k/ C, h O2 `/ } | 7
, \2 V/ e9 v# g6 b | 0! Q$ ~" T- ?1 ?3 M# s5 c
| 09 C- h' [: F. n" G3 d0 O/ B
| 7( Z2 J9 G) h0 d( B+ M4 R4 |
|
92 ?2 I& i3 o2 u& ]* I2 x6 Y" \
| 北京韩美药品有限公司
2 O& s7 W. t) H" Y! U5 l2 v | 6% J' B# i- D7 H' _' L5 G/ B
| 0* ?: s _' |* G" i
| 0
0 A( F H6 m% A: t* m7 N | 6# o3 I* n; U. ~
|
10
' y/ c- h/ x+ l" H- h! r | 齐鲁制药有限公司
3 q: H" E- G9 E" g% r5 R" W9 P | 6$ r" }) V6 o% C6 g
| 0) [1 {3 n. x; p/ `
| 0
% n3 l) s$ @$ h, S/ i | 6
7 x3 [: `' I6 ]; p7 D |
11) y5 m4 r+ u1 p
| 山东创新药物研发有限公司
7 E* v4 j" z* k | 6
+ ]# |" m5 G' ?1 }8 ]- X e5 v | 3
9 f1 F1 n) K1 }# f | 0
# w; S6 n2 B9 o. r6 b | 3- g5 k3 |: u# ~; ?4 u9 q( o
|
12, E1 k5 ~5 ]1 S" Z% b7 S
| 宜昌人福药业有限责任公司
+ i; L8 w( P) o0 D. D2 k | 68 l3 f* e( X) L) I
| 00 d }" X% E1 q5 N% w, h
| 1
& G6 s, C, g- s$ M- ]* A | 5
( N* Z, s) H4 X/ s% x0 Z |
130 Y& j+ N8 F. E. a# ]7 n, L
| 浙江仙琚制药股份有限公司
; I! C- w3 H0 X! F | 6
' q& j7 N1 Z5 u5 f8 y- P | 2; ~, r0 b: p3 W
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| 3
+ |. s; N9 d5 J' { |
14
4 b) C d2 Z5 l# g& i- S- F) K | 重庆华邦制药股份有限公司) g( }, J+ I" g4 D; L. ~9 } E
| 6" s* P, ^( p4 _3 C5 S
| 24 ?9 L/ `: ~/ e
| 0% f. R& ~- ^: {; q# x+ ?
| 4. p7 A( G9 z* d2 P- l( ]) ?
|
NO.
* e4 u" `: u: I; l5 [, a | 申请单位
3 A: o$ ?4 e' K! o# n | 首仿生产数量+ X: I% h3 O! j, ^& [
| 批准* c7 o9 W5 M8 F" t) f
| 不批准, x6 n; I; K. L' \+ E; w4 f4 J7 F
| 在审评
' j, }; w V, ~) I4 F1 Q* a, p) s |
1, y+ y! M# z' |0 V# m
| 江苏恒瑞医药股份有限公司8 r: @; h5 t& R- S: w$ _; y% u" p
| 5
4 d* Q: J4 A' V% m! c# i0 V | 0! Q. ?2 }' G! F* g% X( K8 R3 o( {! ^
| 05 d) F6 k ]5 P! E& l
| 5
6 w! u- d% X4 O! C+ q |
22 x! C6 q, V% z& ?
| 正大天晴药业集团股份有限公司6 o) `, }! E9 U, f. z6 N% c) [3 v
| 4
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| 0
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|
30 j9 p' ?! ?$ Y+ ~" y9 d% |
| 四川海思科制药有限公司
0 G& C8 c% Z& {" y- Q& m* g7 t: l | 4 r, |% H- n8 L F' C5 |
| 0
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7 U: ]! _1 U E$ U | 3
! ^* Q2 F! q5 [, @! ~/ u# x |
42 i+ {, m9 J9 }: x
| 四川百利药业有限责任公司1 r# N1 ~/ x3 X
| 4
) `- M4 H5 A2 Q1 ?0 b9 l6 O | 0
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/ u" ]4 x0 ~1 A }3 F8 b# A | 4
R% ?8 ~9 `3 b$ E0 W |
5- c* o' ^% Z2 u9 f; N& |( i. p6 `
| 江苏豪森药业股份有限公司; t( E# N) u/ ]% [4 q
| 4
/ Y+ V4 L* g2 c C | 2- ^1 R7 k# z- I) o
| 05 F+ g# l, n. m) b
| 2
" y6 _& j" \# x3 v. Q. ? |
6, B" k: I1 w2 c* S) [% F3 |
| 迪沙药业集团有限公司. k3 r! \3 X, \) y
| 42 o" J: w5 l6 y, [ K3 `% a6 x# M
| 1
+ h2 s( Q/ S" L4 d, ^# M |. Q | 1( Z( p' p0 D$ }) ~
| 2/ ~3 v/ @8 E7 m
|
7
+ K: Q0 Q/ h1 E: S( e | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
: v! ~0 |4 V1 T% W$ Z& e" S | 37 h% Q J; F) [
| 2
/ \ G+ H; X- I | 0
6 M0 v& q" p7 H( T1 _8 u | 1
$ K/ N, O; o! E1 l |
8
) n4 y9 g# L/ V( q; q% X | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4 z6 c; g* S$ |- y | 3" x) |$ w+ N$ }, A, x8 t
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$ p$ P9 U4 x O* } |
9
0 ?. Y6 w4 |8 c/ i5 ]+ J | 江西青峰药业有限公司
6 Q8 L. C7 b2 U) I | 3
: k# o+ m4 Q; N' d; d8 i1 s0 [ | 1% X+ e& ^% R7 Q! ^( y" K
| 0! k5 W" R% V/ D. Y0 _4 t6 Z
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; k- `& r9 K: ~1 B |
10% K2 j; U! x" x8 }4 S1 V8 e
| 江苏恩华药业股份有限公司
6 p9 }: c4 m) Z% J2 D! ^! @ | 3" X; w( N1 C$ z& j
| 2+ V2 b- H/ q$ d8 X
| 08 ?9 @' p# b. Q+ j& K
| 1
- c+ _( N. p( u" J. r |
11$ x' Q7 }3 n% f8 O* R4 z
| 北京四环科宝制药有限公司
6 q7 A! m# Y" N; P1 c, u | 37 L, \$ M" v; `: c
| 1
# v$ M; s7 x% ^ | 1! U; ]+ d" ~) |5 T* a" F
| 1
4 O. r; l/ _7 ], j |