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标题: 新手请教：国际注册需要GMP 的文件吗？ [打印本页]

作者: zxdt 时间: 2015-1-7 10:11 AM
标题: 新手请教：国际注册需要GMP 的文件吗？
我负责公司国际注册的翻译工作，刚接触这个行业，公司这块也是刚刚起步。最近领导把一些SOP 的文件交给我翻译，这个跟药物主文件或者工厂主文件有什么关系吗？
我现在接手的是印度注册，我查了一些需要的资料，发现跟领导给我的资料好像沾不上边。
请有经验的朋友指点一下吧！！谢谢！！！

作者: 一花一世界 时间: 2015-1-7 01:16 PM
这些SOP可能在现场GMP审计中，会用得到吧

作者: zxdt 时间: 2015-1-7 01:21 PM
谢谢！！那请问直接关系国际注册的应该是哪方面的资料呢？大领导要求加快速度，挑重点做，可是真不知道那块内容应该优先翻译。

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