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标题: 质量源于设计-----美国ANDA片剂(速释制剂)开发模板-(中英文对照) [打印本页]
作者: judy7037376    时间: 2015-1-9 10:48 AM
标题: 质量源于设计-----美国ANDA片剂(速释制剂)开发模板-(中英文对照)
看见论坛里有人发缓释的，那我就顺便把速释的也发上来好啦~~. C/ K& P0 k- S2 d: U
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ANDAs的质量源于设计：速释制剂的实例& D2 K' ]1 D/ o* s. B: ]. \' D, B, y
这是一个有关药物开发报告的实例，用以说明ANDA申请人如何实施质量源于设计(QbD)。
' m5 e. i5 z' i  q' o该实例的目的是说明ANDA申请人在其仿制药开发过程中实施QbD时，可使用的药物开发研
. w' U) T  t0 T3 i  s" [' y究的类型，同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。
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作者: herman    时间: 2015-1-9 12:09 PM
谢谢楼主的提供
作者: 日月当空    时间: 2015-1-9 04:24 PM
感谢楼主分享
作者: remy140507    时间: 2015-1-9 04:41 PM
谢谢楼主分享~
作者: yaopinRD    时间: 2015-1-9 06:13 PM
很好的资料，谢谢分享！！
作者: longyi    时间: 2015-1-23 11:37 AM
作者: 绿萝    时间: 2015-1-29 08:22 PM
不能下载了呢？我还花了金币呢
作者: 绿萝    时间: 2015-1-29 08:30 PM
我下不下来，重复操作了好几次，金币都损失了，我的邮箱471934441@163.com再发我一份吧
作者: 小明儿    时间: 2015-3-17 03:02 PM
感谢分享，学习下，谢谢
作者: 九制陈皮    时间: 2015-3-19 10:53 AM
金币扣了 没见它下
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作者: 九制陈皮    时间: 2015-3-20 08:41 AM
九制陈皮 发表于 2015-3-19 10:53 AM& }2 ~' M7 \. ?" Q6 I
金币扣了 没见它下

* V! }5 J6 y, A% I嗯 今天再来就好了
作者: ligang6217    时间: 2015-6-29 06:53 PM
多谢楼主，要是不要钱该有多好了
作者: littlepeach    时间: 2015-9-20 03:47 PM
谢谢，下载了！
作者: guoqiaoling    时间: 2015-9-25 02:19 PM
下来看看 谢谢
作者: cxh_cher    时间: 2015-10-8 09:01 AM
感谢分享，学习学习
作者: miyyim2000    时间: 2015-10-9 04:13 PM
感谢楼主分享
作者: jingfenshi    时间: 2015-10-16 01:48 PM
谢谢楼主慷慨分享
作者: lqing2008    时间: 2015-10-21 02:11 PM
好资料，大家一起学习
作者: phoenix0328    时间: 2016-5-10 08:09 AM
谢谢分享！学习了！
作者: hkp    时间: 2016-6-4 12:40 PM
感谢分享！！！！！！
作者: yzry    时间: 2016-12-26 03:36 PM
谢谢楼主的分享
作者: victory182    时间: 2018-7-10 11:13 AM
谢谢分享
作者: winnerad    时间: 2018-7-10 03:22 PM
谢谢分享           
作者: 胡杭旺    时间: 2023-4-17 05:26 PM
谢谢楼主分享
作者: joysun611    时间: 2023-5-6 08:26 AM
谢谢分享谢谢分享



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