浮米每周里程碑快讯：2015年2月(一) - 药群论坛

备注: 奥利万星(Oritavancin；商品名Orbactiv)；治疗敏感性革兰氏阳性菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSIs），耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）；输液；静脉

备注: 作为一种辅助，用于传统外科技术的控制是无效的或不切实际的轻度或中度出血；干粉；79毫克/克；726 IU/克；局部的

备注: 泰地唑利磷酸酯(Tedizolid phosphate；商品名Sivextro)；治疗由革兰氏阳性细菌（gram-positve bacteria）引起的复杂性皮肤和软组织感染（cSSTI），包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）；薄膜包衣片； 200毫克；粉的输液；静脉注射；每日一次

备注: Fast Track Designation received in US by Synageva BioPharma的该药物在美国获得孤儿药资格，用于治疗III型MPS （圣菲利波综合征【mucopolysaccharidosis IIIB (Sanfilippo B syndrome)】

备注: 用于治疗严重到日常需要持续不断的长期的阿片类药物治疗的疼痛，且替代治疗方案疗效不足；片剂缓释片剂，薄膜包衣，每日一次，20毫克，30毫克，40毫克，60毫克，80毫克，100毫克和120毫克; 用滥用威慑（abuse-deterrent)技术。该药物在申2014年11月20日申请新药上市许可通过（NDA Approved）。相关阅读：【FDA批准Purdue公司防滥用止痛药物Hysingla ER】http://www.hfoom.com/product/20141123/38583.html

备注: 气流阻塞在慢性阻塞性肺疾病（COPD）长期维持治疗，包括慢性支气管炎和/或肺气肿；干粉，62.5微克；每天一次，用Ellipta吸入器；吸入

备注: G-treeBNT从 RegeneRx Biopharmaceuticals收购了该药物在美国的用于治疗干眼及神经营养性角膜炎的权利，通过两家公司之间的合资协议。眼药水

备注: 作为辅助治疗，用于的涉及氨甲酰磷酸合成酶（carbamylphosphate synthetase），鸟氨酸转氨甲酰酶（ornithine transcarbamylase）或精氨琥珀酸合成酶（argininosuccinate synthetase）缺陷的尿素循环障碍（UCD）的慢性管理；口服

备注: 与nivolumab联合治疗晚期难治性实体瘤，例如非小细胞肺癌，转移性黑色素瘤，结肠直肠癌，卵巢癌，以及头颈部鳞状细胞癌，

备注: 用于至少接受过一种治疗方案的复发性多发性骨髓瘤患者；注射；静脉。【安进/Onyx向欧美提交卡非佐米多发性骨髓瘤新适应症申请】安进与其子公司Onyx制药已欧洲及美国提交了他们多发性骨髓瘤药物卡非佐米(Carfilzomib；商品名：Kyprolis) 的上市申请。两家公司正寻求批准他们的药物用于先前已至少接受过一种治疗的复发性多发性骨髓瘤患者。在美国，卡非佐米已被加速批准用于已至少接受过两种其它药物治疗后疾病出现恶化的多发性骨髓瘤患者。一项补充申请已提交用来支持其完全批准及扩大目标人群。在欧盟，卡非佐米获得了孤儿药资格，其上市申请已获得加速审评。http://www.hfoom.com/product/20150130/45801.html

备注: 【百时美施贵宝抗HIV新药Evotaz获FDA批准】近日，百时美施贵宝宣布其新药 Evotaz获FDA批准， Evotaz 是atazanavir、cobicistat和其它抗病毒药的固定剂量复方制剂，用于治疗成人艾滋病。Evotaz为片剂，用法是每日一次，由300mg的 atazanavir（一种蛋白酶抑制剂，以商品名Reyataz 单独销售）、150mg的 cobicistat（据称是一种“增强药代动力学”的药物，目前由吉利德以商品名Tybost销售）组成。http://www.hfoom.com/product/20150201/45907.html

备注: 胶囊【FDA批准依鲁替尼华氏巨球蛋白血症新适应症】1月29日，美国FDA批准依鲁替尼新适应症，用于华氏巨球蛋白血症(WM)，这是一种始于人体免疫系统的罕见癌症。这款药物用于这一疾病获得了突破性治疗药物资格。http://www.hfoom.com/product/20150202/46048.html

备注: 用于治疗耐药或不能耐受羟基脲治疗的真性红细胞增多症的病人。相关阅读：【FDA批准鲁索替尼用于治疗真性红细胞增多症】http://www.hfoom.com/product/20141208/40194.html