《药物临床试验方法学》全面阐述了药物临床试验管理和操作的方法细节，涉及各期、各类药物临床试验全过程的管理和设计细节，详尽阐述了临床试验项目的实际操作手段和核心程序，对操作规范要点和方法讲解透彻。书中很多内容在国内是首次阐述，如药物供应、经费预算、医疗器械临床试验、首次人体临床试验、药物相互作用临床试验、电子化数据管理、安全性监督和管理、临床试验的文档准备和建立、临床试验方案书和试验报告的设计和管理、临床试验结果报告的格式和管理、受试者的招募和慰留策略、临床试验的设计策略等。 & z0 r! p3 T" b7 `1 a. b6 Q" r" B 《药物临床试验方法学》对临床试验领域中各个方面的参与者、包括申办者、监察员、研究者、合同研究组织、数据管理者、药物安全监督者、药物供应管理者、项目管理者、伦理委员会等都有着重要的专业指导意义。本书由刘川主编。 9 [! l' R/ r1 n 后记：想了解临床试验过程中如何进行项目管理吗？想了解临床试验的基本设计思路吗？下载学习吧，O(∩_∩)O5 o+ v1 ~! b. b% ^" H( T
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