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[现场检查] 原料药洁净区自检缺陷

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楼主

杀生丸 发表于 2015-4-13 10:58:19 | 只看该作者回帖奖励

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昨天周末，公司组织了自检，我参与了洁净区的自检，发现以下问题，看看大家的洁净区存在类似的问题：
, s5 z2 G  v& f6 u. S. ?1、车间洁净区平面图没换成最新版本, `! G# R7 O" D4 N$ Q
2、记录未装订2 f) i5 r, |! R; w
3、插座上有灰尘
/ @# F) S" H4 D4 M4、洗衣机的清洁记录，洗衣机有几个死角，大家知道吗？
9 ^0 i2 n; d- Z0 [) j4 a5、在负压除尘柜称量时如果风速或震动对称量精度造成影响，需要关机读数
) [& X2 o( Q" p: H! I6、排放下水管道有互串嫌疑。: K: }" X( B  M# ]& e" v3 ?
7、进入洁净区的时候收衣桶里面没有衣服
6 F2 e$ a3 ?& M# I8 A1 U8、设备记录车间主任没有审核! ?. ?$ n9 Q6 c8 A& O
9、减速机漏油; I! q" D! y, Y! v. A- c
10、水池的软管距离水池的高度需要≥20cm
$ i0 {9 z  Q+ y7 _9 g* x, m6 r11、进入洁净区的洗手法图示未贴

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12^#

千纸鹤 发表于 2016-1-19 15:57:06 | 只看该作者

第7条：当最后一个洁净区的工作人员出来的时候，应该有一身洁净服的。对于这一条，理论上是。但是进洁净区的时候，那个桶里从来就是没有上次穿过的洁净服的；如果洁净区有人是否，说明那个桶里的衣服已经收了，清洁去了吗。否则会陷入一个死循环啊，请楼主解释

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11^#

工作QQ1 发表于 2016-1-19 11:01:36 | 只看该作者

第十条有点无厘头，20厘米，带尺？

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10^#

未雨绸缪 发表于 2015-8-26 09:02:34 | 只看该作者

其实有些细节经常会忽略了，谢谢楼主的提醒

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9^#

bijggm 发表于 2015-8-25 22:37:03 | 只看该作者

学习了，洁净区有很多细节

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8^#

楼主| 杀生丸 发表于 2015-4-14 20:24:11 | 只看该作者

第四条：洗衣机的添加洗衣液的地方要经常清洗的，那个槽子不清洗会很脏；
第7条：当最后一个洁净区的工作人员出来的时候，应该有一身洁净服的。
第8条：对于文件记录的管理，是需要部门负责人定期审核的，关键记录还需要QA审核。
第10条：如果水管都深到水池里面了，洗东西的脏水会把水管给污染掉，下次在用可能造成交叉污染，那个20cm是根据水池深度来定的，差不多就行。