2013年4月8日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Diclegis(琥珀酸多西拉敏和盐酸吡哆醇)治疗妊娠妇女经受恶心和呕吐。 : D+ }/ ?3 y D- c( Y & b s) H, b2 F( H2 B0 s Diclegis是一种缓释片意向为对妊娠时恶心和呕吐对保守处理反应不佳妇女,例如饮食和生活方式修饰。这些修饰包括吃几小餐代替三大餐,吃低脂肪容易消化的刺激性食物和避免闻激发恶心的味道。1 ^- i, x: H: G3 C6 |' x0 T$ C
" N6 s; F* c0 c: R- V% i( N1 ~临床试验数据 / D# D3 t8 a1 |" T9 o1 \6 _, P3 t/ u4 J; L
在261例由于妊娠经受恶心和呕吐研究Diclegis。在临床试验中研究参加者至少18岁和已妊娠至少7周至14周。妇女随机赋予接受2周用Diclegis或安慰剂。研究结果表明服用Diclegis妇女经受恶心和呕吐的改善优于安慰剂。此外,观察性(流行病学)研究表明在Diclegis中活性成分组合对胎儿风险无增加。 ( Z8 ~$ [( L3 j& g# S. w5 Q' S; a- \/ g* j/ R( [' F/ l* } E, k 下文为Diclegis的处方资料! x0 W* m3 J! e+ Z: u/ Y7 d. o
8 K/ f9 q+ r# l6 S+ o Diclegis(琥珀酸多西拉敏[doxylamine succinate]和盐酸吡哆醇[pyridoxine hydrochloride])为口服使用缓释片。+ W7 ^1 X' {9 e n5 y- j- I
/ [" f: b& A+ N 【适应症和用途】 0 B$ T2 j' [4 Y1 d 2 J6 b! _6 Y( h- } Diclegis是一种琥珀酸多西拉敏,一种抗组胺,和盐酸吡哆醇,一种维生素B6类似物固定剂量组合的药品,适用为治疗对保守处理反应不佳的妊娠发恶心和呕吐妇女。 " u/ _ Q! b( R6 x/ c+ V& r6 @4 k3 m) j n' M& n; q% s
【剂型和规格】, u2 u* N2 i" a" A: m8 p, g
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缓释片含10 mg琥珀酸多西拉敏和10 mg盐酸吡哆醇。1 l3 S: T& p7 T" U6 e x
) K4 K' ^# n, Z9 d( i 【剂量和给药方法】 ' ~7 P g9 U7 f3 ]& d( X7 h. C 6 H% T& V( g+ [6 i* _ 每天睡前服用2片。如不能适当控制症状,剂量可增加至最大推荐剂量每天4片(早晨1片,中午1片和睡前2片)。 2 |- a( q# F, k2 n+ s7 ]' q; N2 g7 O8 ]6 j8 I 【如何购买】* k" n/ f- E8 D" v j, q$ F# a
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美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。 1 T2 N2 C! V. {9 r. @" j0 A4 q8 _3 |- t7 M
【禁忌症】" Q. i0 A; }: N: m+ v/ k: V2 i