FDA 药品评价与研究中心神经产品部主任Russell Katz博士称：“在一项临床试验中，使用Aubagio的病人复发率比安慰剂组低约30%。多发性硬化症可以对患者运动、感觉和思维方面造成损伤，因此给病人提供多种治疗选择很重要。” 9 b. m% D. z. Q: D4 e( d, o8 r h/ H' ~4 O1 z& Q3 O' Z5 F5 c; D Aubagio(Teriflunomide)处方信息, ]1 n! j2 x1 M7 q& p( u
0 o9 n& W; x! o" m 批准日期：September 12，2012；公司：Sanofi 4 C1 y. }6 z' R" e$ g 2 n0 A3 r" T5 |7 O* K 初次批准：2012 $ ~+ K6 E/ c7 N . t0 e8 H7 I9 a# |& r 【适应症和用途】 , Q4 ~* Z/ r! y# ]8 Y- H8 ^; [3 Y$ b0 S# i8 ]3 B
Aubagio是一种嘧啶合成抑制剂，适用于治疗有多发性硬化症的复发型患者。 ( h: ?6 R5 Z1 G: }1 [ ! D# z0 U* ?1 ~* H2 e N 【剂量和给药方法】5 ~0 Z3 g L, B8 A) q
6 A+ Y8 J7 }+ s1 C9 S! E% J0 v7 G 7 mg，14 mg。口服，每天1次。% h+ M K2 l" X% N7 P6 m$ Q* F1 f% P
: g0 N ~# ]5 N6 ], Q3 l4 p 【禁忌症】! q9 f% t+ n" n( B* v
* c7 ?6 Q& v) N3 h4 j( a 肝功能严重受损者禁用； ' \, }$ m7 E' v/ N- b2 Z0 @2 _/ v1 ^+ w* c
妊娠妇女禁用。. K9 j5 f& U5 z6 E
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【警告和注意事项】8 B% a' a1 [) K' { m
# R$ t8 \/ ~, ?) g/ U/ d f （1）给予考来烯胺[cholestyramine]或活性碳共11天，可能会加速Aubagio的消除。& u7 q+ ~, N0 E
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（2）Aubagio可能会减低WBC。开始使用Aubagio前应得到最新CBC。监测感染的体征和症状。有活动性感染患者不要使用Aubagio。 ! v# v7 l' r, ]0 W2 z, o: h6 B* o, d9 J2 y7 t& M
（3）周围神经病变：如患者发生症状与周围神经病变一致，考虑终止使用Aubagio。& N+ E ^6 f: T/ f* ?. z
0 Q& p4 S& V/ `- u: j) I# d7 U; [
（4）急性肾衰/高钾血症：在肾衰或高钾血症症状患者中监测肾功能和钾。7 s1 Y* |0 F4 u# O
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